Desenvolvendo uma intervenção para prevenir o acúmulo de tecido adiposo visceral
25 de abril de 2016 atualizado por: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Desenvolvendo uma intervenção para prevenir o acúmulo de tecido adiposo visceral em mulheres na pré-menopausa: WISHfit Fase 2
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção que produza uma melhora sustentada na atividade física e no estresse crônico como um meio de retardar o acúmulo de tecido adiposo visceral relacionado à menopausa em mulheres de meia-idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
42 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do bairro de Beverly ou Morgan Park em Chicago ou bairros contíguos
- Fêmea
- Afro-americano ou caucasiano
- Idade 42 anos ou mais
- Útero intacto, pelo menos um ovário funcionante, pelo menos um período menstrual nos últimos 12 meses antes da triagem.
- Nível de motivação suficiente para fazer mudanças no estilo de vida, conforme determinado pela equipe da WISHFIT.
Critério de exclusão:
- Histerectomia
- Atividade física > 90 min por semana
- Condições metabólicas ou uso de medicamentos que afetam o peso do tecido adiposo visceral (diabetes, síndrome da imunodeficiência adquirida, peso > 300 lbs)
- Presença ou história de comorbidade psiquiátrica grave (ou seja, demência, esquizofrenia, transtorno bipolar, dependência de álcool/drogas) nos últimos 6 meses
- Histórico de internação em tratamento de saúde mental
- Medicação antipsicótica atualmente prescrita
- História de alucinações ou pensamentos bizarros
- Gravidez atual
- Foi informado por um médico que não é seguro praticar atividade física
- Uma doença que limita o estado funcional ou a expectativa de vida, incluindo: insuficiência cardíaca, ataque cardíaco recente, cirrose hepática, insuficiência renal, condições oncológicas, história ou cirurgia cardíaca, angioplastia ou stent arterial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção em vários níveis
|
O desenvolvimento de um programa de estilo de vida destinado a intervir no indivíduo, na rede social e na comunidade ao longo de dois anos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tecido adiposo visceral, conforme medido por TC
Prazo: A dois anos da linha de base
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<4% de ganho de tecido adiposo visceral em um período de 2 anos
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A dois anos da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da intervenção multinível
Prazo: A dois anos da linha de base
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Atividade física avaliada por acelerômetro (min/semana de >= 3 MET)
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A dois anos da linha de base
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Efeitos da intervenção multinível
Prazo: A dois anos da linha de base
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Proporção ou participantes que atingem uma meta de atividade física de 120 min/semana
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A dois anos da linha de base
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Efeitos da intervenção multinível
Prazo: A dois anos da linha de base
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Subescala de vitalidade do questionário SF36
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A dois anos da linha de base
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Efeitos da intervenção multinível
Prazo: A dois anos da linha de base
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Avaliar mudanças dietéticas (vegetais, proteínas, gorduras, consumo de bebidas açucaradas)
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A dois anos da linha de base
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Efeitos da intervenção multinível
Prazo: A dois anos da linha de base
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Avalie o estresse percebido
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A dois anos da linha de base
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Efeitos da intervenção multinível
Prazo: A dois anos da linha de base
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Avalie o suporte social percebido
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A dois anos da linha de base
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Efeitos da intervenção multinível
Prazo: A dois anos da linha de base
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Conhecimento dos efeitos da menopausa na saúde da comunidade-alvo, conforme avaliado pela pesquisa "homem na rua"
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A dois anos da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal
Prazo: A dois anos da linha de base
|
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A dois anos da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09090108
- 5U01HL097894-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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