Développer une intervention pour prévenir l'accumulation de tissu adipeux viscéral
25 avril 2016 mis à jour par: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Développer une intervention pour prévenir l'accumulation de tissu adipeux viscéral chez les femmes préménopausées : WISHfit Phase 2
Le but de cette étude est de développer une intervention qui produira une amélioration soutenue de l'activité physique et du stress chronique comme moyen de ralentir l'accumulation de tissu adipeux viscéral liée à la ménopause chez les femmes d'âge moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
42 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Résident du quartier Beverly ou Morgan Park de Chicago ou des quartiers contigus
- Femme
- Afro-Américain ou Caucasien
- Âge 42 ans ou plus
- Utérus intact, au moins un ovaire fonctionnel, au moins une période menstruelle au cours des 12 derniers mois précédant le dépistage.
- Niveau de motivation suffisant pour apporter des changements au mode de vie, tel que déterminé par le personnel de WISHFIT.
Critère d'exclusion:
- Hystérectomie
- Activité physique > 90 min par semaine
- Conditions métaboliques ou utilisation de médicaments qui affectent le poids du tissu adipeux viscéral (diabète, syndrome d'immunodéficience acquise, poids> 300 lb)
- Présence ou antécédents de comorbidité psychiatrique majeure (c.-à-d. démence, schizophrénie, trouble bipolaire, alcoolisme/toxicomanie) au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de traitement de santé mentale en milieu hospitalier
- Médicaments antipsychotiques actuellement prescrits
- Antécédents d'hallucinations ou de pensées bizarres
- Grossesse en cours
- A été informé par un médecin qu'il est dangereux de pratiquer une activité physique
- Une maladie censée limiter l'état fonctionnel ou l'espérance de vie, y compris : insuffisance cardiaque, crise cardiaque récente, cirrhose du foie, insuffisance rénale, affections oncologiques, antécédents ou chirurgie cardiaque, angioplastie ou stenting artériel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Intervention à plusieurs niveaux
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L'élaboration d'un programme lifestyle destiné à intervenir sur l'individu, le réseau social et la communauté sur deux ans
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le tissu adipeux viscéral, tel que mesuré par CT
Délai: À deux ans de la ligne de base
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<4 % de gain de tissu adipeux viscéral sur une période de 2 ans
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À deux ans de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de l'intervention à plusieurs niveaux
Délai: À deux ans de la ligne de base
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Activité physique évaluée par accéléromètre (min/semaine >= 3 MET)
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À deux ans de la ligne de base
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Effets de l'intervention à plusieurs niveaux
Délai: À deux ans de la ligne de base
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Proportion de participants atteignant un objectif d'activité physique de 120 min/semaine
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À deux ans de la ligne de base
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Effets de l'intervention à plusieurs niveaux
Délai: À deux ans de la ligne de base
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Sous-échelle vitalité du questionnaire SF36
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À deux ans de la ligne de base
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Effets de l'intervention à plusieurs niveaux
Délai: À deux ans de la ligne de base
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Évaluer les changements alimentaires (consommation de légumes, de protéines, de matières grasses, de boissons sucrées)
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À deux ans de la ligne de base
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Effets de l'intervention à plusieurs niveaux
Délai: À deux ans de la ligne de base
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Évaluer le stress perçu
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À deux ans de la ligne de base
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Effets de l'intervention à plusieurs niveaux
Délai: À deux ans de la ligne de base
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Évaluer le soutien social perçu
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À deux ans de la ligne de base
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Effets de l'intervention à plusieurs niveaux
Délai: À deux ans de la ligne de base
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Connaissance des effets de la ménopause sur la santé dans la communauté cible, telle qu'évaluée par l'enquête "homme de la rue"
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À deux ans de la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la composition corporelle
Délai: À deux ans de la ligne de base
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À deux ans de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Première publication (Estimation)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09090108
- 5U01HL097894-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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