Beavatkozás kidolgozása a zsigeri zsírszövet felhalmozódásának megelőzésére
2016. április 25. frissítette: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Beavatkozás kidolgozása a zsigeri zsírszövet felhalmozódásának megelőzésére premenopauzális nőknél: WISHfit 2. fázis
E tanulmány célja egy olyan beavatkozás kidolgozása, amely tartós javulást eredményez a fizikai aktivitásban és a krónikus stresszben, hogy lelassítsa a menopauzával összefüggő zsigeri zsírszövet felhalmozódását középkorú nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
42 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Chicagó Beverly vagy Morgan Park negyedének vagy szomszédos negyedeinek lakója
- Női
- afroamerikai vagy kaukázusi
- 42 éves vagy idősebb
- Ép méh, legalább egy működő petefészek, legalább egy menstruáció a szűrést megelőző 12 hónapban.
- Elegendő motivációs szint az életmódváltáshoz, a WISHFIT munkatársai szerint.
Kizárási kritériumok:
- Méheltávolítás
- Fizikai aktivitás > 90 perc hetente
- Metabolikus állapotok vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a zsigeri zsírszövet súlyát (cukorbetegség, szerzett immunhiányos szindróma, súly > 300 font)
- Jelenléte vagy anamnézisében súlyos pszichiátriai komorbiditás (pl. demencia, skizofrénia, bipoláris zavar, alkohol/kábítószer-függőség) az elmúlt 6 hónapban
- A fekvőbeteg mentálhigiénés kezelés története
- Jelenleg felírt antipszichotikus gyógyszer
- Hallucinációk vagy bizarr gondolatok története
- Jelenlegi terhesség
- Egy orvos azt mondta neki, hogy nem biztonságos a fizikai tevékenység
- Olyan betegség, amely várhatóan korlátozza a funkcionális állapotot vagy a várható élettartamot, beleértve: szívelégtelenség, közelmúltbeli szívroham, májcirrhosis, veseelégtelenség, onkológiai állapotok, anamnézis vagy szívműtét, angioplasztika vagy artéria stentelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Többszintű beavatkozás
|
Az egyénbe, a közösségi hálóba és a közösségbe beavatkozó életmódprogram kidolgozása két éven keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a zsigeri zsírszövetben, CT-vel mérve
Időkeret: Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
<4%-os növekedés a zsigeri zsírszövetben 2 év alatt
|
Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A többszintű beavatkozás hatásai
Időkeret: Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
A gyorsulásmérővel értékelt fizikai aktivitás (min/hét >= 3 MET)
|
Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
|
A többszintű beavatkozás hatásai
Időkeret: Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
A 120 perc/heti fizikai aktivitási célt teljesítő résztvevők aránya
|
Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
|
A többszintű beavatkozás hatásai
Időkeret: Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
Az SF36 kérdőív vitalitás alskálája
|
Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
|
A többszintű beavatkozás hatásai
Időkeret: Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
Értékelje az étrend változásait (zöldség, fehérje, zsír, cukorral édesített ital fogyasztása)
|
Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
|
A többszintű beavatkozás hatásai
Időkeret: Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
Értékelje az észlelt stresszt
|
Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
|
A többszintű beavatkozás hatásai
Időkeret: Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
Értékelje az észlelt társadalmi támogatottságot
|
Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
|
A többszintű beavatkozás hatásai
Időkeret: Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
A menopauza egészségre gyakorolt hatásainak ismerete a célközösségben, az "ember az utcán" felmérés szerint
|
Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
|
Két évvel az alaphelyzettől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09090108
- 5U01HL097894-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .