Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj intervence k prevenci hromadění viscerální tukové tkáně

25. dubna 2016 aktualizováno: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center

Vývoj intervence k prevenci hromadění viscerální tukové tkáně u premenopauzálních žen: WISHfit fáze 2

Cílem této studie je vyvinout intervenci, která povede k trvalému zlepšení fyzické aktivity a chronického stresu jako prostředku ke zpomalení akumulace viscerální tukové tkáně u žen středního věku související s menopauzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

42 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel chicagské čtvrti Beverly nebo Morgan Park nebo sousedních čtvrtí
  • ženský
  • Afroameričan nebo kavkazský
  • Věk 42 let nebo starší
  • Intaktní děloha, alespoň jeden funkční vaječník, alespoň jedna menstruace za posledních 12 měsíců před screeningem.
  • Dostatečná úroveň motivace ke změnám životního stylu, jak určí zaměstnanci WISHFIT.

Kritéria vyloučení:

  • Hysterektomie
  • Fyzická aktivita > 90 minut týdně
  • Metabolické stavy nebo užívání léků, které ovlivňují hmotnost viscerální tukové tkáně (diabetes, syndrom získané imunitní nedostatečnosti, hmotnost > 300 liber)
  • Přítomnost nebo anamnéza závažné psychiatrické komorbidity (tj. demence, schizofrenie, bipolární porucha, závislost na alkoholu/drogách) v posledních 6 měsících
  • Historie ústavní léčby duševního zdraví
  • V současné době předepisovaná antipsychotika
  • Historie halucinací nebo bizarních myšlenek
  • Aktuální těhotenství
  • Lékař řekl, že není bezpečné věnovat se fyzické aktivitě
  • Onemocnění, u kterého se očekává omezení funkčního stavu nebo očekávané délky života, včetně: srdečního selhání, nedávného srdečního infarktu, cirhózy jater, selhání ledvin, onkologických stavů, anamnézy nebo operace srdce, angioplastiky nebo stentování tepny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Víceúrovňový zásah
Behaviorální: Víceúrovňový zásah
Vývoj programu životního stylu, který má během dvou let zasahovat do jednotlivce, sociální sítě a komunity
Ostatní jména:
  • Program životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna viscerální tukové tkáně měřená pomocí CT
Časové okno: Za dva roky od výchozího stavu
Přírůstek < 4 % ve viscerální tukové tkáni během 2 let
Za dva roky od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky víceúrovňového zásahu
Časové okno: Za dva roky od výchozího stavu
Fyzická aktivita hodnocená akcelerometrem (min/týden >= 3 MET)
Za dva roky od výchozího stavu
Účinky víceúrovňového zásahu
Časové okno: Za dva roky od výchozího stavu
Podíl nebo účastníci splňující cíl fyzické aktivity 120 minut týdně
Za dva roky od výchozího stavu
Účinky víceúrovňového zásahu
Časové okno: Za dva roky od výchozího stavu
Subškála vitality dotazníku SF36
Za dva roky od výchozího stavu
Účinky víceúrovňového zásahu
Časové okno: Za dva roky od výchozího stavu
Posoudit změny ve stravě (spotřeba zeleniny, bílkovin, tuků, cukrem slazených nápojů)
Za dva roky od výchozího stavu
Účinky víceúrovňového zásahu
Časové okno: Za dva roky od výchozího stavu
Zhodnoťte vnímaný stres
Za dva roky od výchozího stavu
Účinky víceúrovňového zásahu
Časové okno: Za dva roky od výchozího stavu
Posoudit vnímanou sociální oporu
Za dva roky od výchozího stavu
Účinky víceúrovňového zásahu
Časové okno: Za dva roky od výchozího stavu
Znalosti o účincích menopauzy na zdraví v cílové komunitě, jak je hodnotil průzkum „muž na ulici“.
Za dva roky od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: Za dva roky od výchozího stavu
  • Změna obvodu pasu a BMI
  • Subkutánní a viscerální tuková tkáň měřená pomocí CT
  • Složení těla měřené duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (tuk, libová hmota)
Za dva roky od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09090108
  • 5U01HL097894-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Víceúrovňový zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit