Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка вмешательства для предотвращения накопления висцеральной жировой ткани

25 апреля 2016 г. обновлено: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center

Разработка вмешательства для предотвращения накопления висцеральной жировой ткани у женщин в пременопаузе: WISHfit, фаза 2

Целью этого исследования является разработка вмешательства, которое приведет к устойчивому улучшению физической активности и хронического стресса в качестве средства замедления связанного с менопаузой накопления висцеральной жировой ткани у женщин среднего возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

42 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Житель района Беверли или Морган-Парк в Чикаго или прилегающих районов.
  • Женский
  • афроамериканец или кавказец
  • Возраст 42 года и старше
  • Интактная матка, хотя бы один функционирующий яичник, хотя бы одна менструация за последние 12 месяцев до скрининга.
  • Достаточный уровень мотивации для изменения образа жизни, как определено персоналом WISHFIT.

Критерий исключения:

  • Гистерэктомия
  • Физическая активность > 90 мин в неделю
  • Метаболические состояния или прием лекарств, влияющих на массу висцеральной жировой ткани (диабет, синдром приобретенного иммунодефицита, вес > 300 фунтов)
  • Наличие или наличие в анамнезе серьезных сопутствующих психиатрических заболеваний (т. деменция, шизофрения, биполярное расстройство, алкогольная/наркотическая зависимость) за последние 6 месяцев
  • История стационарного лечения психических заболеваний
  • Назначаемые в настоящее время антипсихотические препараты
  • История галлюцинаций или странных мыслей
  • Текущая беременность
  • Врач сказал, что заниматься физической активностью небезопасно
  • Заболевание, которое, как ожидается, ограничивает функциональный статус или ожидаемую продолжительность жизни, в том числе: сердечная недостаточность, недавно перенесенный сердечный приступ, цирроз печени, почечная недостаточность, онкологические состояния, история или операция на сердце, ангиопластика или стентирование артерии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Многоуровневое вмешательство
Поведенческий: Многоуровневое вмешательство
Разработка программы образа жизни, предназначенной для воздействия на человека, социальную сеть и сообщество в течение двух лет.
Другие имена:
  • Программа образа жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение висцеральной жировой ткани по данным КТ
Временное ограничение: Через два года от исходного уровня
Прирост висцеральной жировой ткани <4% за 2-летний период
Через два года от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты многоуровневого вмешательства
Временное ограничение: Через два года от исходного уровня
Физическая активность по оценке акселерометра (мин/неделя >= 3 MET)
Через два года от исходного уровня
Эффекты многоуровневого вмешательства
Временное ограничение: Через два года от исходного уровня
Доля участников, достигших цели 120 минут физической активности в неделю
Через два года от исходного уровня
Эффекты многоуровневого вмешательства
Временное ограничение: Через два года от исходного уровня
Подшкала жизнеспособности опросника SF36
Через два года от исходного уровня
Эффекты многоуровневого вмешательства
Временное ограничение: Через два года от исходного уровня
Оцените диетические изменения (употребление овощей, белков, жиров, сахаросодержащих напитков)
Через два года от исходного уровня
Эффекты многоуровневого вмешательства
Временное ограничение: Через два года от исходного уровня
Оценить воспринимаемый стресс
Через два года от исходного уровня
Эффекты многоуровневого вмешательства
Временное ограничение: Через два года от исходного уровня
Оценить воспринимаемую социальную поддержку
Через два года от исходного уровня
Эффекты многоуровневого вмешательства
Временное ограничение: Через два года от исходного уровня
Знание влияния менопаузы на здоровье в целевом сообществе по оценке опроса «человек с улицы»
Через два года от исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела
Временное ограничение: Через два года от исходного уровня
  • Изменение обхвата талии и ИМТ
  • Подкожная и висцеральная жировая ткань по данным КТ
  • Состав тела, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (жир, мышечная масса)
Через два года от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09090108
  • 5U01HL097894-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многоуровневое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться