Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie interwencji zapobiegającej gromadzeniu się trzewnej tkanki tłuszczowej

25 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center

Opracowanie interwencji zapobiegającej gromadzeniu się trzewnej tkanki tłuszczowej u kobiet przed menopauzą: faza WISHfit 2

Celem tego badania jest opracowanie interwencji, która doprowadzi do trwałej poprawy aktywności fizycznej i przewlekłego stresu jako sposobu na spowolnienie związanego z menopauzą gromadzenia się trzewnej tkanki tłuszczowej u kobiet w wieku średnim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec dzielnicy Beverly lub Morgan Park w Chicago lub sąsiednich dzielnic
  • Kobieta
  • Afroamerykanin lub Kaukaz
  • Wiek 42 lata lub więcej
  • Nienaruszona macica, co najmniej jeden funkcjonujący jajnik, co najmniej jedna miesiączka w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Wystarczający poziom motywacji do zmiany stylu życia, określony przez personel WISHFIT.

Kryteria wyłączenia:

  • Usunięcie macicy
  • Aktywność fizyczna > 90 min tygodniowo
  • Choroby metaboliczne lub stosowanie leków wpływających na masę trzewnej tkanki tłuszczowej (cukrzyca, zespół nabytego niedoboru odporności, waga > 300 funtów)
  • Obecność lub historia współwystępowania głównych chorób psychicznych (tj. otępienie, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, uzależnienie od alkoholu/narkotyków) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia leczenia szpitalnego w zakresie zdrowia psychicznego
  • Obecnie przepisane leki przeciwpsychotyczne
  • Historia halucynacji lub dziwnych myśli
  • Aktualna ciąża
  • Został poinformowany przez lekarza, że ​​uprawianie aktywności fizycznej jest niebezpieczne
  • Choroba, która może ograniczyć stan funkcjonalny lub oczekiwaną długość życia, w tym: niewydolność serca, niedawno przebyty zawał serca, marskość wątroby, niewydolność nerek, choroby onkologiczne, operacja serca lub operacja serca, angioplastyka lub stentowanie tętnicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja wielopoziomowa
Behawioralne: Interwencja wielopoziomowa
Opracowanie programu stylu życia mającego na celu interwencję w jednostkę, sieć społecznościową i społeczność w ciągu dwóch lat
Inne nazwy:
  • Program stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej, mierzona za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Po dwóch latach od linii bazowej
<4% przyrost trzewnej tkanki tłuszczowej w okresie 2 lat
Po dwóch latach od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty wielopoziomowej interwencji
Ramy czasowe: Po dwóch latach od linii bazowej
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą akcelerometru (min/tydzień >= 3 MET)
Po dwóch latach od linii bazowej
Efekty wielopoziomowej interwencji
Ramy czasowe: Po dwóch latach od linii bazowej
Odsetek uczestników osiągających cel aktywności fizycznej wynoszący 120 min/tydzień
Po dwóch latach od linii bazowej
Efekty wielopoziomowej interwencji
Ramy czasowe: Po dwóch latach od linii bazowej
Podskala witalności kwestionariusza SF36
Po dwóch latach od linii bazowej
Efekty wielopoziomowej interwencji
Ramy czasowe: Po dwóch latach od linii bazowej
Ocena zmian w diecie (spożycie warzyw, białka, tłuszczu, napojów słodzonych cukrem)
Po dwóch latach od linii bazowej
Efekty wielopoziomowej interwencji
Ramy czasowe: Po dwóch latach od linii bazowej
Oceń odczuwany stres
Po dwóch latach od linii bazowej
Efekty wielopoziomowej interwencji
Ramy czasowe: Po dwóch latach od linii bazowej
Oceń postrzegane wsparcie społeczne
Po dwóch latach od linii bazowej
Efekty wielopoziomowej interwencji
Ramy czasowe: Po dwóch latach od linii bazowej
Znajomość skutków menopauzy dla zdrowia w społeczności docelowej na podstawie badania „man on the street”.
Po dwóch latach od linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Po dwóch latach od linii bazowej
  • Zmiana obwodu talii i BMI
  • Podskórna i trzewna tkanka tłuszczowa mierzona za pomocą tomografii komputerowej
  • Skład ciała mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (tłuszcz, masa beztłuszczowa)
Po dwóch latach od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09090108
  • 5U01HL097894-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja wielopoziomowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj