Desarrollo de una intervención para prevenir la acumulación de tejido adiposo visceral
25 de abril de 2016 actualizado por: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Desarrollo de una intervención para prevenir la acumulación de tejido adiposo visceral en mujeres premenopáusicas: fase 2 de WISHfit
El objetivo de este estudio es desarrollar una intervención que produzca una mejora sostenida en la actividad física y el estrés crónico como un medio para frenar la acumulación de tejido adiposo visceral relacionada con la menopausia en mujeres de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
42 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente del vecindario Beverly o Morgan Park de Chicago o vecindarios contiguos
- Femenino
- afroamericano o caucásico
- Edad 42 años o más
- Útero intacto, al menos un ovario en funcionamiento, al menos un período menstrual en los últimos 12 meses antes de la selección.
- Nivel de motivación suficiente para realizar cambios en el estilo de vida, según lo determine el personal de WISHFIT.
Criterio de exclusión:
- Histerectomía
- Actividad física > 90 min por semana
- Condiciones metabólicas o uso de medicamentos que afectan el peso del tejido adiposo visceral (diabetes, síndrome de inmunodeficiencia adquirida, peso > 300 libras)
- Presencia o antecedentes de comorbilidad psiquiátrica importante (es decir, demencia, esquizofrenia, trastorno bipolar, adicción al alcohol/drogas) en los últimos 6 meses
- Historial de tratamiento de salud mental para pacientes hospitalizados
- Medicamentos antipsicóticos prescritos actualmente
- Antecedentes de alucinaciones o pensamientos extraños.
- Embarazo actual
- Un médico le ha dicho que no es seguro realizar actividad física
- Una enfermedad que se espera que limite el estado funcional o la expectativa de vida, que incluye: insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco reciente, cirrosis hepática, insuficiencia renal, afecciones oncológicas, antecedentes de cirugía cardíaca, angioplastia o colocación de stent arterial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Intervención multinivel
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El desarrollo de un programa de estilo de vida destinado a intervenir en el individuo, la red social y la comunidad durante dos años.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tejido adiposo visceral, medido por TC
Periodo de tiempo: A los dos años desde el inicio
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<4% de ganancia en tejido adiposo visceral durante un período de 2 años
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A los dos años desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la intervención multinivel
Periodo de tiempo: A los dos años desde el inicio
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Actividad física evaluada por acelerómetro (min/semana de >= 3 MET)
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A los dos años desde el inicio
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Efectos de la intervención multinivel
Periodo de tiempo: A los dos años desde el inicio
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Proporción de participantes que cumplen una meta de actividad física de 120 min/semana
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A los dos años desde el inicio
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Efectos de la intervención multinivel
Periodo de tiempo: A los dos años desde el inicio
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Subescala de vitalidad del cuestionario SF36
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A los dos años desde el inicio
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Efectos de la intervención multinivel
Periodo de tiempo: A los dos años desde el inicio
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Evaluar los cambios en la dieta (verduras, proteínas, grasas, consumo de bebidas azucaradas)
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A los dos años desde el inicio
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Efectos de la intervención multinivel
Periodo de tiempo: A los dos años desde el inicio
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Evaluar Estrés percibido
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A los dos años desde el inicio
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Efectos de la intervención multinivel
Periodo de tiempo: A los dos años desde el inicio
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Evaluar el apoyo social percibido
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A los dos años desde el inicio
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Efectos de la intervención multinivel
Periodo de tiempo: A los dos años desde el inicio
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Conocimiento de los efectos de la menopausia en la salud de la comunidad objetivo, evaluados por la encuesta "hombre de la calle"
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A los dos años desde el inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: A los dos años desde el inicio
|
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A los dos años desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09090108
- 5U01HL097894-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .