制定预防内脏脂肪组织堆积的干预措施
2016年4月25日 更新者：Lynda Powell, PhD, MEd、Rush University Medical Center
制定预防绝经前妇女内脏脂肪组织积聚的干预措施：WISHfit 第 2 阶段
本研究的目的是开发一种干预措施，以持续改善身体活动和慢性压力，以此作为减缓中年女性与更年期相关的内脏脂肪组织积累的一种手段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
42年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 芝加哥 Beverly 或 Morgan Park 街区或邻近街区的居民
- 女性
- 非裔美国人或高加索人
- 年龄 42 岁或以上
- 子宫完整，至少有一个功能正常的卵巢，筛选前的最后 12 个月内至少有一次月经。
- 由 WISHFIT 员工确定的足以改变生活方式的动力水平。
排除标准：
- 子宫切除术
- 身体活动 > 每周 90 分钟
- 代谢状况或使用影响内脏脂肪组织重量的药物（糖尿病、获得性免疫缺陷综合征、体重 > 300 磅）
- 主要精神疾病合并症的存在或病史（即 痴呆症、精神分裂症、躁郁症、酒精/药物成瘾）在过去 6 个月内
- 住院心理健康治疗史
- 目前处方的抗精神病药
- 幻觉或奇怪想法的历史
- 目前怀孕
- 被医生告知从事体育活动是不安全的
- 预计会限制功能状态或预期寿命的疾病，包括：心力衰竭、近期心脏病发作、肝硬化、肾衰竭、肿瘤疾病、病史或心脏手术、血管成形术或动脉支架置入术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
多层次干预
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在两年内开发旨在干预个人、社交网络和社区的生活方式计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 CT 测量的内脏脂肪组织变化
大体时间：距基线两年
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2 年内内脏脂肪组织增加 <4%
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距基线两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多层次干预的效果
大体时间：距基线两年
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通过加速度计评估的身体活动（分钟/周 >= 3 MET）
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距基线两年
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多层次干预的效果
大体时间：距基线两年
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达到 120 分钟/周身体活动目标的比例或参与者
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距基线两年
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多层次干预的效果
大体时间：距基线两年
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SF36 问卷的活力分量表
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距基线两年
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多层次干预的效果
大体时间：距基线两年
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评估饮食变化（蔬菜、蛋白质、脂肪、含糖饮料消费）
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距基线两年
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多层次干预的效果
大体时间：距基线两年
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评估感知压力
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距基线两年
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多层次干预的效果
大体时间：距基线两年
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评估感知社会支持
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距基线两年
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多层次干预的效果
大体时间：距基线两年
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目标社区对更年期对健康影响的了解，由“街上的人”调查评估
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距基线两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的变化
大体时间：距基线两年
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距基线两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lynda H. Powell, PhD, MEd、Rush University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月25日
首次发布 (估计)
2013年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月25日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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