백내장 수술의 상처 안정성 및 난시에 대한 절개 크기 및 구조의 영향: 탐색적 연구 (INCISIONS)
백내장 수술의 가장 최근 발전 중 하나는 미세절개 수정체유화술(MICS)입니다. 2.0mm 이하의 작은 절개를 통해 렌즈 재료는 양손으로 또는 얇은 단일 동축 핸드피스로 유화됩니다. 가능한 장점은 낮은 유도된 각막 난시1, 2, 변형에 대한 상처의 높은 저항성3으로 인한 감염 발생률 감소, 수술 중 홍채 홍채 증후군과 같은 위험이 있는 환자의 수술 중 홍채 탈출과 같은 합병증의 위험 감소입니다. IFIS). 고려해야 할 추가 요인은 절개의 구조와 위치, 상처 형태에 대한 외안력의 영향입니다.4 상처 구조에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 효과는 수술 종료 시 간질 수화입니다.5 상처 구조는 최근 광간섭 단층 촬영을 사용하여6-9 평가되었습니다. Elkady 등10은 각막 두께와 절개 각도에 초점을 맞춘 MICS 사례에서 상처 구조를 관찰했습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 수술 후 난시에 대한 상처 구조의 영향을 관찰하지 못했습니다. 또한, 과거의 모든 관찰은 수술 후 기간에만 수행되었으며 수술 중 상처 구조에 관한 정보가 누락되었습니다. 최근 출시된 CE 마크가 있는 수술 중 OCT를 사용하면 상처 구조를 수술 중에 관찰할 수 있습니다.
이 연구의 목적 중 하나는 Calladine과 Packard(2007)7에서 사용하는 것과 유사한 등급 시스템을 사용하여 수술 중 상처 구조가 MICS 및 작은 절개에서 상처 변형 및 외과적으로 유도된 난시에 대한 저항에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 백내장 수술(SICS). 이 탐색적 연구의 두 번째 부분에서는 사전 절단이 있는 힌지 절개의 효과가 동일한 선을 따라 평가되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장
- 21세 이상
- 채용 전 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 측정을 손상시킬 수 있는 모든 안과적 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MICS 그룹
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미세절개 백내장 수술을 시행합니다.
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활성 비교기: SICS 그룹
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작은 절개 백내장 수술이 이루어집니다.
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활성 비교기: SICS 프리컷
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미리 절개한 작은 절개 백내장 수술
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활성 비교기: SICS 자상 절개
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찌르는 절개를 통한 작은 절개 백내장 수술이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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o "MICS", "SICS", "SICS 사전 절단" 및 "SICS 자상-절개" 그룹에 대한 상처 구조 점수(연구 중에 개발됨)와 수술 후 난시 사이의 상관관계
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1일
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수술 전 ~ 수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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MICS 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Medical University of Lodz완전한