Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozmiaru i architektury nacięcia na stabilność rany i astygmatyzm w chirurgii zaćmy: badanie eksploracyjne (INCISIONS)

7 lutego 2014 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Jednym z najnowszych postępów w chirurgii zaćmy jest fakoemulsyfikacja mikronacięć (MICS). Poprzez małe nacięcia o średnicy 2,0 mm i mniejszej materiał soczewki jest emulgowany oburęcznie lub za pomocą cienkiej pojedynczej współosiowej rękojeści. Możliwe korzyści to mniejszy astygmatyzm indukowany rogówki1,2, być może mniejsza częstość infekcji ze względu na większą odporność rany na odkształcenia3 oraz mniejsze ryzyko powikłań, takich jak wypadanie tęczówki podczas operacji, u pacjentów z grupy ryzyka, takiej jak śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki ( JEŚLI JEST). Dodatkowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę, są konstrukcja i położenie nacięcia oraz wpływ siły działającej pozagałkowo na morfologię rany.4 Innym efektem, który może mieć wpływ na architekturę rany, jest nawodnienie podścieliska pod koniec operacji.5 Architektura rany była ostatnio oceniana6-9 za pomocą optycznej koherentnej tomografii. Elkady i wsp. 10 obserwowali architekturę rany w przypadkach MICS, skupiając się na grubości rogówki i kącie nacięcia. Jednak w żadnym z tych badań nie obserwowano wpływu architektury rany na astygmatyzm pooperacyjny. Ponadto wszystkie obserwacje w przeszłości były wykonywane tylko w okresie pooperacyjnym i brakuje informacji dotyczących śródoperacyjnej architektury rany. Niedawno wprowadzony na rynek śródoperacyjny OCT ze znakiem CE umożliwia śródoperacyjną obserwację architektury rany.

Jednym z celów badania jest ocena wpływu architektury rany śródoperacyjnej przy użyciu systemu stopniowania podobnego do zastosowanego przez Calladine i Packard (2007)7 na odporność na deformację rany i astygmatyzm indukowany chirurgicznie w przypadku MICS i małych nacięć operacja zaćmy (SICS). W drugiej części tego badania eksploracyjnego efekt nacięcia zawiasowego z nacięciem wstępnym należy ocenić wzdłuż tej samej linii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaćma związana z wiekiem
  • Wiek 21 lat i więcej
  • pisemna świadoma zgoda przed rekrutacją

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)
  • Wszelkie nieprawidłowości okulistyczne, które mogłyby zakłócić pomiary

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa MICS
Procedura: Grupa MICS
Wykonywana jest operacja zaćmy przez mikronacięcie
Aktywny komparator: Grupa SICS
Procedura: Grupa SICS
wykonywana jest operacja zaćmy przez małe nacięcie
Aktywny komparator: Wstępnie wycięte SICS
Procedura: Wstępnie wycięte SICS
Wykonywana jest operacja zaćmy przez małe nacięcie z nacięciem
Aktywny komparator: Nacięcie SICS
Procedura: Nacięcie SICS
Wykonywana jest operacja zaćmy przez małe nacięcie z nacięciem kłutym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
o Korelacja między oceną architektury rany (opracowaną podczas badania) a pooperacyjnym astygmatyzmem dla grup „MICS”, „SICS”, „SICS wstępnie nacięty” i „SICS kłucie-nacięcie”
Ramy czasowe: przed operacją do jednego dnia po operacji
przed operacją do jednego dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCISIONS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Grupa MICS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj