Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bemetszés méretének és felépítésének hatása a sebstabilitásra és az asztigmatizmusra a szürkehályog-sebészetben: feltáró tanulmány (INCISIONS)

2014. február 7. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

A szürkehályog-sebészet egyik legújabb fejlesztése a mikrometszéses fakoemulzifikáció (MICS). Kis, 2,0 mm-es és kisebb bemetszések révén a lencse anyaga emulgeálásra kerül vagy bimanuálisan, vagy vékony, egyetlen koaxiális kézidarabbal. A lehetséges előnyök az alacsonyabb indukált szaruhártya asztigmatizmus1, 2, esetleg a fertőzések kisebb gyakorisága a seb deformációval szembeni nagyobb ellenálló képessége miatt3, és kisebb a szövődmények, például az írisz prolapsus kockázata a műtét során kockázatnak kitett betegeknél, például intraoperatív floppy iris szindrómában. IFIS). További figyelembe veendő tényezők a bemetszés felépítése és helyzete, valamint az extraokuláris erő hatása a seb morfológiájára. Egy másik hatás, amely befolyásolhatja a seb felépítését, a stroma hidratációja a műtét végén.5 A seb architektúráját a közelmúltban optikai koherencia tomográfia segítségével értékelték6-9. Elkady és munkatársai10 megfigyelték a seb architektúráját MICS-esetekben, a szaruhártya vastagságára és a bemetszés szögére összpontosítva. Azonban egyik tanulmány sem figyelte meg a seb szerkezetének a posztoperatív asztigmatizmusra gyakorolt ​​hatását. Ezenkívül a múltban minden megfigyelést csak a posztoperatív időszakban végeztek, és hiányoznak az intraoperatív seb architektúrára vonatkozó információk. A nemrégiben piacra dobott, CE-jelöléssel ellátott intraoperatív OCT lehetővé teszi a seb architektúrájának intraoperatív megfigyelését.

A tanulmány egyik célja, hogy felmérje az intraoperatív seb felépítésének hatását a Calladine és Packard (2007)7 által használt hasonló osztályozási rendszer segítségével a seb deformációval szembeni ellenállására és a sebészetileg kiváltott asztigmatizmusra MICS-ben és kis bemetszésekben. szürkehályog műtét (SICS). A feltáró tanulmány második részében az elővágott csuklós bemetszés hatását ugyanezen a vonal mentén kell értékelni.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkorral összefüggő szürkehályog
  • 21 éves és idősebb
  • írásos beleegyezés a felvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (reproduktív korú nőknél a műtét előtt terhességi tesztet kell végezni)
  • Bármilyen szemészeti rendellenesség, amely veszélyeztetheti a méréseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MICS-csoport
Mikrometszéses szürkehályog műtétet végeznek
Aktív összehasonlító: SICS-csoport
kis metszésű szürkehályog műtétet végeznek
Aktív összehasonlító: SICS elővágott
Kismetszésű szürkehályog műtétet végeznek elővágással
Aktív összehasonlító: SICS szúrásos bemetszés
Kismetszésű szürkehályog műtét szúrással történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
o Korreláció a (a vizsgálat során kifejlesztett) seb architektúra pontszáma és a műtét utáni asztigmatizmus között a „MICS”, „SICS”, „SICS pre-cut” és „SICS szúrásos bemetszés” csoportban
Időkeret: műtét előtt vagy egy nappal a műtét után
műtét előtt vagy egy nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INCISIONS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel