Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viillon koon ja arkkitehtuurin vaikutus haavan vakauteen ja hajataittoisuuteen kaihileikkauksessa: tutkiva tutkimus (INCISIONS)

perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Yksi viimeisimmistä edistysaskeleista kaihileikkauksessa on mikroincisionaalinen fakoemulsifikaatio (MICS). Pienillä, enintään 2,0 mm:n viilloilla linssimateriaali emulgoidaan joko bimanuaalisesti tai ohuella yhdellä koaksiaalisella käsikappaleella. Mahdollisia etuja ovat pienempi indusoitu sarveiskalvon astigmatismi1, 2, mahdollisesti pienempi infektioiden ilmaantuvuus haavan paremman vastustuskyvyn vuoksi muodonmuutoksia vastaan3 ja pienempi komplikaatioiden, kuten iiriksen prolapsin riski leikkauksen aikana potilailla, joilla on riski, kuten intraoperatiivisen floppy iris -oireyhtymän ( JOS ON). Muita tekijöitä, jotka on otettava huomioon, ovat viillon rakenne ja sijainti sekä silmänulkoisen voiman vaikutus haavan morfologiaan. Toinen vaikutus, joka voi vaikuttaa haavan arkkitehtuuriin, on stroman hydraatio leikkauksen lopussa.5 Haavan arkkitehtuuria on äskettäin arvioitu6-9 käyttämällä optista koherenssitomografiaa. Elkady et al.10 havaitsivat haavan arkkitehtuuria MICS-tapauksissa keskittyen sarveiskalvon paksuuteen ja viiltokulmaan. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan havainnut haavan arkkitehtuurin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen astigmatismiin. Lisäksi kaikki menneisyydessä tehdyt havainnot on tehty vain leikkauksen jälkeisenä aikana ja tiedot haavaarkkitehtuurista leikkauksensisäisesti puuttuvat. Hiljattain lanseerattu CE-merkitty intraoperatiivinen OCT mahdollistaa haavaarkkitehtuurin tarkkailun leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yhtenä tavoitteena on arvioida leikkauksensisäisen haavan arkkitehtuurin vaikutusta käyttämällä samanlaista arviointijärjestelmää kuin Calladine ja Packard (2007)7 haavan muodonmuutoskestävyyteen ja kirurgisesti aiheutettuun astigmatismiin MICS:ssä ja pienessä viillossa. kaihileikkaus (SICS). Tämän tutkivan tutkimuksen toisessa osassa esileikkauksella varustetun saranoidun viillon vaikutus tulisi arvioida samalla linjalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikään liittyvä kaihi
  • Ikä 21 ja vanhempi
  • kirjallinen tietoinen suostumus ennen rekrytointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä olevilta naisilta)
  • Mikä tahansa oftalminen poikkeavuus, joka voi vaarantaa mittauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MICS-ryhmä
Kaihileikkaus tehdään mikroviilolla
Active Comparator: SICS-ryhmä
tehdään pieni viilto kaihileikkaus
Active Comparator: SICS valmiiksi leikattu
Pieni viilto kaihileikkaus esileikkauksella tehdään
Active Comparator: SICS-pistoviilto
Pieni viilto kaihileikkaus puukotusviillolla tehdään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
o Korrelaatio haavan arkkitehtuuripisteiden (kehittyi tutkimuksen aikana) ja leikkauksen jälkeisen astigmatismin välillä "MICS-", "SICS-", "SICS-esileikkaus"- ja "SICS-pistoviilto"-ryhmässä
Aikaikkuna: ennen leikkausta yhdeksi päiväksi leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta yhdeksi päiväksi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCISIONS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MICS-ryhmä

Tilaa