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심부 정맥 혈전증에 대한 다양한 간헐적 공기 압축 장치의 비교

2013년 4월 24일 업데이트: Jae-Sung Choi, Seoul National University Hospital

심부 정맥 혈전증 예방에 있어 다양한 공압 압박 방식이 임상 및 생리학적 효능에 미치는 영향: 무작위 비교 연구

심부정맥 혈전증 예방을 위해 특정한 압박 방식을 가진 다양한 종류의 간헐적 공압 압박 장치(IPC)가 개발되어 사용되고 있습니다.

다양한 커프 길이, 팽창 속도, 압박 순서, 압박-이완 주기 속도 및 압력 생성 특성을 포함하는 수많은 문제의 생리학적 특성 및 임상적 영향에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.

이 연구는 고정된 정맥 재충전 시간을 가진 동시 양측 압박과 재충전 시간을 조정한 대체 압박 사이의 임상적 효능과 정맥 혈역학적 개선을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 156-707
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술을 받은 환자

제외 기준:

  • (1) 만성 표재성 또는 심부 정맥 부전, (2) 표재 대퇴 정맥의 중복과 같은 정맥 이상, (3) 이전의 정맥 혈전색전증 병력, (4) 항응고 요법을 받고 있는 경우, (5) 만져지는 족배 맥박이 없는 중증 폐쇄성 동맥경화증 , (6) 개방성 골절, 출혈성 상태 또는 하지의 광범위한 피부염, (7) 울혈성 심부전. 추가 제외 기준에는 문서화된 악성 종양이 포함되었는데, 이는 이 경우 항응고제를 사용한 약리학적 예방이 더 합리적이기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 동시 압축 + 고정 리필 시간
전체 공압 압박 기간 동안 고정된 정맥 충전 시간으로 양측 동시 압박
장치: DVT-3000
다른 이름들:
  • 동시 순차 간헐 공압 압축
  • 고정 정맥 재충전 시간
ACTIVE_COMPARATOR: 대체 압축+조정된 리필 시간
공압 압박 중에 여러 번 변경되는 조정된 정맥 재충전 시간으로 교대 양측 압박
장치: SCD 익스프레스
다른 이름들:
  • 교대 및 순차적 간헐적 공압 압축
  • 조정된 정맥 재충전 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부 정맥 혈전증의 비율
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
심부 정맥 혈전증을 발견하고 그 정도와 위치를 평가하기 위해 수술 후 4일째 컴퓨터 단층 혈관 조영술을 시행하였다.
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 속도
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
도플러 초음파 검사를 시행하여 비교하고자 하는 정맥 혈역학 파라미터 중 하나를 측정하였다. 심부 대퇴 정맥의 합류점 바로 원위부에서 양측 표면 대퇴 정맥의 세로 스캔을 수행했습니다. 11초(동시 압박 암) 또는 12초(대체 압박 암)의 기준선 속도, 흐름 패턴 및 증가된 흐름이 기록되었습니다. 다른 초음파 스캔 매개변수의 고정 상태에서 증가된 파형의 최대 지점을 결정하여 피크 속도(PV)를 측정했습니다.
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
평균 속도
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
도플러 초음파 검사를 시행하여 비교할 정맥 혈역학 파라미터 중 하나를 측정하였다. 심부 대퇴 정맥의 합류점 바로 원위부에서 양측 표면 대퇴 정맥의 종방향 스캔을 수행했습니다. 기준선 속도, 흐름 패턴 및 11초(대체 압박 팔) 또는 12초(동시 압박 팔)의 증가된 흐름이 기록되었습니다. 이것은 자동으로 측정된 정맥 흐름의 평균값입니다.
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
피크 볼륨 흐름
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
도플러 초음파 검사를 시행하여 비교하고자 하는 정맥 혈역학 파라미터 중 하나를 측정하였다. 심부 대퇴 정맥의 합류점 바로 원위부에서 양측 표면 대퇴 정맥의 세로 스캔을 수행했습니다. 11초(동시 압박 암) 또는 12초(대체 압박 암)의 기준선 속도, 흐름 패턴 및 증가된 흐름이 기록되었습니다. PVF(Peak Volume Flow)는 PV를 중심으로 1초 간격으로 자동 계산되었습니다.
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
총 유량
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
도플러 초음파 검사를 시행하여 비교하고자 하는 정맥 혈역학 파라미터 중 하나를 측정하였다. 심부 대퇴 정맥의 합류점 바로 원위부에서 양측 표면 대퇴 정맥의 세로 스캔을 수행했습니다. 11초(동시 압박 암) 또는 12초(대체 압박 암)의 기준선 속도, 흐름 패턴 및 증가된 흐름이 기록되었습니다. 총 체적 유량(TVF)은 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되었습니다.
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
배출된 총 부피
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
토출량은 1시간 동안 압박에 의해 얼마나 많은 혈액이 짜졌는지를 알아보기 위해 이론적으로 계산한 값이다. 방출된 총 부피(ETV) = 단일 주기 증가 TVF x 순환 속도(주기/시간).
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
추방 피크 볼륨
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
토출량은 1시간 동안 압박에 의해 얼마나 많은 혈액이 짜졌는지를 알아보기 위해 이론적으로 계산한 값이다. 방출 피크 부피(EPV) = 단일 주기 증가된 PVF x 순환 속도(주기/시간).
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
증강 PV
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
간헐적 공압 압축 적용으로 최고 속도 향상
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
증강된 MV
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
공압 압축 적용으로 향상된 평균 속도
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
증강된 PVF
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
공압 압축을 적용하여 향상된 최대 체적 유량
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
증강 TVF
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
공압 압축을 적용하여 향상된 총 체적 유량
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
순환 속도
기간: 인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째
한 시간 동안의 커프 팽창-수축 주기 수. SF군에서는 주기율이 90회/시간으로 고정되어 있으나 AA군에서는 개인별 정맥충전시간에 따라 가변적이다.
인공 슬관절 전치환술 후 수술 후 4일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

DS MAREF Co., Ltd.
Small and Medium Business Administration, KOREA

수사관

  • 수석 연구원: Jae-Sung Choi, Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPCDVT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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