不同间歇式气动加压装置治疗深静脉血栓的比较
2013年4月24日 更新者：Jae-Sung Choi、Seoul National University Hospital
不同气压加压方式对预防深静脉血栓形成的临床和生理疗效的影响：一项随机比较研究
已经开发出各种具有特定压缩方式的间歇气动压缩装置（IPC）并用于预防深静脉血栓形成。
关于袖带长度的变化、充气率、压缩顺序、压缩-松弛循环率和压力产生特性等众多问题的生理特性和临床影响仍存在一些争议。
本研究旨在比较固定静脉再充盈时间的同时双侧加压与调整再充盈时间的交替加压之间的临床疗效和静脉血流动力学改善
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受全膝关节置换术的患者
排除标准：
- (1) 慢性浅静脉或深静脉功能不全，(2) 静脉异常，如股浅静脉重复，(3) 既往静脉血栓栓塞病史，(4) 正在接受抗凝治疗，(5) 严重的动脉硬化闭塞症，足背脉搏未触及，(6) 小腿开放性骨折、出血情况或广泛性皮炎，(7) 充血性心力衰竭。 额外的排除标准包括有记录的恶性肿瘤，因为在这种情况下使用抗凝剂进行药物预防会更合理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：同时加压+固定加压时间
在整个气动压缩过程中同时进行双侧压缩，固定静脉再充盈时间
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：交替压缩+调整再填充时间
交替双侧加压，调整静脉再充盈时间，这在气动加压期间会改变几次
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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深静脉血栓形成率
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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术后第 4 天进行计算机断层血管造影以检测深静脉血栓形成并评估其范围和位置。
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全膝关节置换术后第4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值速度
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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进行多普勒超声检查以测量要比较的静脉血流动力学参数之一。
对刚好位于股深静脉汇合处的双侧股浅静脉进行纵向扫描。
记录基线速度、血流模式和 11 秒（同时加压臂）或 12 秒（交替加压臂）的增强血流。
在其他超声扫描参数固定状态下，通过确定增强波形的最大点来测量峰值速度（PV）。
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全膝关节置换术后第4天
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平均速度
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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进行多普勒超声检查以测量要比较的静脉血流动力学参数之一。
对双侧股浅静脉进行了纵向扫描，就在股深静脉汇合处的远端。
记录了 11 秒（交替加压臂）或 12 秒（同时加压臂）的基线速度、血流模式和增强血流。
这是自动测量的静脉流量平均值。
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全膝关节置换术后第4天
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峰值体积流量
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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进行多普勒超声检查以测量要比较的静脉血流动力学参数之一。
对刚好位于股深静脉汇合处的双侧股浅静脉进行纵向扫描。
记录基线速度、血流模式和 11 秒（同时加压臂）或 12 秒（交替加压臂）的增强血流。
峰值体积流量 (PVF) 以 PV 周围 1 秒的间隔自动计算。
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全膝关节置换术后第4天
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总体积流量
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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进行多普勒超声检查以测量要比较的静脉血流动力学参数之一。
对刚好位于股深静脉汇合处的双侧股浅静脉进行纵向扫描。
记录基线速度、血流模式和 11 秒（同时加压臂）或 12 秒（交替加压臂）的增强血流。
总体积流量 (TVF) 由软件自动计算。
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全膝关节置换术后第4天
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排出总量
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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排出量是理论计算值，目的是为了计算出按压一个小时挤出了多少血液；排出的总容积 (ETV) = 单周期增强 TVF x 循环率（周期/小时）。
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全膝关节置换术后第4天
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排出的峰值体积
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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排出量是理论计算值，目的是为了计算出按压一个小时挤出了多少血液；排出峰值体积 (EPV) = 单循环增强 PVF x 循环率（循环/小时）。
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全膝关节置换术后第4天
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增强光伏
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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通过应用间歇气动压缩提高峰值速度
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全膝关节置换术后第4天
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增强型 MV
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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通过应用气动压缩提高平均速度
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全膝关节置换术后第4天
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增强PVF
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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通过应用气动压缩提高峰值体积流量
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全膝关节置换术后第4天
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增强TVF
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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通过应用气动压缩提高总体积流量
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全膝关节置换术后第4天
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循环率
大体时间：全膝关节置换术后第4天
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一小时内袖带充气-放气循环的次数。
在 SF 组中，循环率固定为 90 次循环/小时，但在 AA 组中，循环率根据个体静脉再充盈时间而变化。
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全膝关节置换术后第4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jae-Sung Choi, Ph.D.、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月27日
首次发布 (估计)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月24日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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