Különböző időszakos pneumatikus kompressziós eszközök összehasonlítása mélyvénás trombózishoz
2013. április 24. frissítette: Jae-Sung Choi, Seoul National University Hospital
A pneumatikus kompresszió különböző módszereinek hatása a mélyvénás trombózis megelőzésének klinikai és fiziológiai hatékonyságára: véletlenszerű összehasonlító vizsgálat
Különféle kompressziós módszerekkel rendelkező szakaszos pneumatikus kompressziós eszközöket (IPC) fejlesztettek ki és alkalmaznak a mélyvénás trombózis megelőzésére.
Még mindig vannak ellentmondások számos probléma fiziológiai tulajdonságaival és klinikai hatásaival kapcsolatban, beleértve a mandzsetta hosszának változatosságát, a felfújási sebességet, a kompressziós sorrendet, a kompressziós-relaxációs ciklus sebességét és a nyomásképzési jellemzőket.
Ez a tanulmány a klinikai hatékonyságot, valamint a vénás hemodinamikai javulást hasonlítja össze a fix vénás újratöltési idővel végzett szimultán bilaterális kompresszió és a beállított újratöltési idővel végzett alternatív kompresszió között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes térdprotézis-arthroplastikán átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- (1) krónikus felületes vagy mélyvénás elégtelenség, (2) vénás anomáliák, mint a felületes femorális véna duplikációja, (3) korábbi vénás thromboembolia, (4) véralvadásgátló kezelés alatt áll, (5) súlyos arteriosclerosis obliterans, tapintható dorsalis pedis pulzus nélkül , (6) nyílt törés, vérzéses állapot vagy kiterjedt dermatitisz a lábszáron, (7) pangásos szívelégtelenség. További kizárási kritériumok közé tartozott a dokumentált rosszindulatú daganat, mivel ebben az esetben indokoltabb lenne az antikoagulánsokkal végzett farmakológiai profilaxis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egyidejű tömörítés + fix utántöltési idő
Egyidejű kétoldali kompresszió rögzített vénás utántöltési idővel a pneumatikus kompresszió teljes időtartama alatt
|
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alternatív tömörítés + beállított utántöltési idő
váltakozó bilaterális kompresszió beállított vénás utántöltési idővel, amely a pneumatikus kompresszió során többször is megváltozna
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mélyvénás trombózis aránya
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
A 4. posztoperatív napon komputertomográfiás angiográfiát végeztünk a mélyvénás trombózis kimutatására, mértékének és elhelyezkedésének értékelésére.
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcssebesség
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Doppler ultrahangvizsgálatot végeztünk az egyik összehasonlítandó vénás hemodinamikai paraméter mérésére.
Kétoldali felületes femorális vénák longitudinális vizsgálatát végeztük el, amelyek éppen távolabbiak a profunda femoralis vénák összefolyásától.
Feljegyeztük az alapsebességet, az áramlási mintát és a 11 másodperces (egyidejű kompressziós kar) vagy 12 másodperces (alternatív kompressziós kar) megnövelt áramlást.
Egyéb ultrahang pásztázási paraméterek rögzített állapotában a csúcssebességet (PV) a kibővített hullámforma maximális pontjának meghatározásával mértük.
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Átlagsebesség
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Doppler ultrahangvizsgálatot végeztünk az egyik összehasonlítandó vénás hemodinamikai paraméter mérésére.
Kétoldali felületes femorális vénák longitudinális vizsgálatát végeztük el, amelyek éppen távolabbiak a profunda femoralis vénák összefolyásától.
Feljegyeztük az alapsebességet, az áramlási mintát és a 11 másodperces (alternatív kompressziós kar) vagy 12 másodperces (egyidejű kompressziós kar) megnövelt áramlást.
Ez a vénás áramlás automatikusan mért átlagértéke.
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Csúcs térfogatáram
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Doppler ultrahangvizsgálatot végeztünk az egyik összehasonlítandó vénás hemodinamikai paraméter mérésére.
Kétoldali felületes femorális vénák longitudinális vizsgálatát végeztük el, amelyek éppen távolabbiak a profunda femoralis vénák összefolyásától.
Feljegyeztük az alapsebességet, az áramlási mintát és a 11 másodperces (egyidejű kompressziós kar) vagy 12 másodperces (alternatív kompressziós kar) megnövelt áramlást.
A csúcs térfogatáramot (PVF) a rendszer automatikusan kiszámította 1 másodperces időközönként a PV körül.
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Teljes térfogatáram
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Doppler ultrahangvizsgálatot végeztünk az egyik összehasonlítandó vénás hemodinamikai paraméter mérésére.
Kétoldali felületes femorális vénák longitudinális vizsgálatát végeztük el, amelyek éppen távolabbiak a profunda femoralis vénák összefolyásától.
Feljegyeztük az alapsebességet, az áramlási mintát és a 11 másodperces (egyidejű kompressziós kar) vagy 12 másodperces (alternatív kompressziós kar) megnövelt áramlást.
A teljes térfogatáramot (TVF) a szoftver automatikusan kiszámította.
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Kiutasított összmennyiség
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
A kilökött térfogat elméletileg számított érték volt, hogy kitaláljuk, mennyi vért présel ki a kompresszió egy órán keresztül; kiutasított össztérfogat (ETV) = egyciklusos megnövelt TVF x ciklusszám (ciklus/óra).
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Kitöltött csúcsmennyiség
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
A kilökött térfogat elméletileg számított érték volt, hogy kitaláljuk, mennyi vért présel ki a kompresszió egy órán keresztül; kilökött csúcstérfogat (EPV) = egyciklusos megnövelt PVF x ciklusszám (ciklus/óra).
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Kiterjesztett PV
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Megnövelt csúcssebesség szakaszos pneumatikus kompresszió alkalmazásával
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Kiterjesztett MV
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Megnövelt átlagsebesség pneumatikus kompresszió alkalmazásával
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Kiterjesztett PVF
Időkeret: A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Megnövelt csúcstérfogat-áramlás pneumatikus kompresszió alkalmazásával
|
A 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Kiterjesztett TVF
Időkeret: a 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Megnövelt teljes térfogatáram pneumatikus kompresszió alkalmazásával
|
a 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
|
Kerékpározási arány
Időkeret: a 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
A mandzsetta felfújási-leeresztési ciklusainak száma egy óra alatt.
Az SF csoportban a kerékpározás mértéke 90 ciklus/óra, de az AA csoportban az egyéni vénás feltöltődési idő függvényében változó.
|
a 4. posztoperatív napon a teljes térdprotézis arthroplastica után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jae-Sung Choi, Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPCDVT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .