Syvän laskimotromboosin erilaisten ajoittaisten pneumaattisten puristuslaitteiden vertailu
keskiviikko 24. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Jae-Sung Choi, Seoul National University Hospital
Pneumaattisen puristuksen eri tapojen vaikutus kliinisiin ja fysiologisiin tehokkuuksiin syvän laskimotromboosin ehkäisyssä: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Syvän laskimotromboosin ehkäisyyn on kehitetty ja käytetty erilaisia jaksottaisia pneumaattisia kompressiolaitteita (IPC), joissa on tietyt puristustavat.
Useiden ongelmien fysiologisista ominaisuuksista ja kliinisistä vaikutuksista on edelleen kiistoja, mukaan lukien mansetin pituuden vaihtelu, täyttöaste, puristussekvenssi, puristus-relaksaatiosyklin nopeus ja paineenmuodostusominaisuudet.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kliinistä tehokkuutta sekä laskimoiden hemodynaamisia parannuksia samanaikaisen bilateraalisen kompression ja kiinteän laskimon täyttöajan välillä verrattuna vaihtoehtoiseen kompressioon säädetyllä täyttöajalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- (1) krooninen pinta- tai syvälaskimon vajaatoiminta, (2) laskimoiden poikkeavuudet, kuten pinnallisen reisiluun laskimon kaksinkertaistuminen, (3) aiempi laskimotromboembolia, (4) antikoagulaatiohoidossa oleminen, (5) vaikea arterioskleroosi obliterans ilman käsinkosketeltavaa dorsalis pedis -pulssia , (6) avoin murtuma, verenvuototila tai laaja dermatiitti sääreissä, (7) sydämen vajaatoiminta. Muita poissulkemiskriteereitä olivat dokumentoitu pahanlaatuinen kasvain, koska farmakologinen profylaksi antikoagulantteilla olisi tässä tapauksessa järkevämpää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samanaikainen pakkaus + kiinteä täyttöaika
Samanaikainen kahdenvälinen kompressio kiinteällä laskimotäyttöajalla koko pneumaattisen kompression ajan
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vaihtoehtoinen pakkaus + säädetty täyttöaika
vaihtoehtoinen kahdenvälinen kompressio säädetyllä laskimotäyttöajalla, joka muuttuisi useita kertoja pneumaattisen kompression aikana
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboosin määrä
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Tietokonetomografiaangiografia tehtiin neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä syvälaskimotromboosin havaitsemiseksi ja sen laajuuden ja sijainnin arvioimiseksi.
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippunopeus
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Doppler-ultraääni suoritettiin yhden verrattavan laskimon hemodynaamisen parametrin mittaamiseksi.
Suoritettiin pitkittäisskannaukset kahdenvälisistä pinnallisista reisiluun laskimoista, jotka olivat juuri distaalisesti syvien reisiluun laskimoiden yhtymäkohdasta.
Perusnopeus, virtauskuvio ja lisätty virtaus 11 sekuntia (samanaikainen puristusvarsi) tai 12 sekuntia (vaihtoehtoinen puristusvarsi).
Muiden ultraäänikuvausparametrien kiinteässä tilassa huippunopeus (PV) mitattiin määrittämällä lisätyn aaltomuodon maksimipiste.
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen nopeus
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Doppler-ultraääni suoritettiin yhden verrattavan laskimon hemodynaamisen parametrin mittaamiseksi.
Suoritettiin pitkittäisskannaukset kahdenvälisistä pinnallisista reisiluun laskimoista, jotka olivat juuri distaalisesti syvien reisiluun laskimoiden yhtymäkohdasta.
Perustason nopeus, virtauskuvio ja lisätty virtaus 11 sekuntia (vaihtoehtoinen puristusvarsi) tai 12 sekuntia (samanaikainen puristusvarsi).
Tämä on automaattisesti mitattu laskimovirtauksen keskiarvo.
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Huipputilavuusvirtaus
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Doppler-ultraääni suoritettiin yhden verrattavan laskimon hemodynaamisen parametrin mittaamiseksi.
Suoritettiin pitkittäisskannaukset kahdenvälisistä pinnallisista reisiluun laskimoista, jotka olivat juuri distaalisesti syvien reisiluun laskimoiden yhtymäkohdasta.
Perusnopeus, virtauskuvio ja lisätty virtaus 11 sekuntia (samanaikainen puristusvarsi) tai 12 sekuntia (vaihtoehtoinen puristusvarsi).
Huipputilavuusvirtaus (PVF) laskettiin automaattisesti 1 sekunnin välein PV:n ympärillä.
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaistilavuusvirta
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Doppler-ultraääni suoritettiin yhden verrattavan laskimon hemodynaamisen parametrin mittaamiseksi.
Suoritettiin pitkittäisskannaukset kahdenvälisistä pinnallisista reisiluun laskimoista, jotka olivat juuri distaalisesti syvien reisiluun laskimoiden yhtymäkohdasta.
Perusnopeus, virtauskuvio ja lisätty virtaus 11 sekuntia (samanaikainen puristusvarsi) tai 12 sekuntia (vaihtoehtoinen puristusvarsi).
Ohjelmisto laski automaattisesti kokonaistilavuusvirtauksen (TVF).
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Poistettu kokonaismäärä
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Poistettu tilavuus oli teoreettisesti laskettu arvo, jotta saataisiin selville, kuinka paljon verta puristettiin puristamalla tunnin ajan; karkotettu kokonaistilavuus (ETV) = yhden jakson lisätty TVF x kiertonopeus (sykliä/tunti).
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Poistettu huippumäärä
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Poistettu tilavuus oli teoreettisesti laskettu arvo, jotta saataisiin selville, kuinka paljon verta puristettiin puristamalla tunnin ajan; karkotettu huipputilavuus (EPV) = yhden jakson lisätty PVF x kiertonopeus (sykliä/tunti).
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Lisätty PV
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Parannettu huippunopeus käyttämällä ajoittaista pneumaattista puristusta
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Lisätty MV
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Parannettu keskinopeus pneumaattisen puristuksen avulla
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Lisätty PVF
Aikaikkuna: Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Parannettu huipputilavuusvirtaus pneumaattisen puristuksen avulla
|
Neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Lisätty TVF
Aikaikkuna: 4. leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Parannettu kokonaistilavuusvirtaus pneumaattisen puristuksen avulla
|
4. leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
|
Pyöräilynopeus
Aikaikkuna: 4. leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Mansetin täyttö-tyhjennysjaksojen lukumäärä tunnin aikana.
Ryhmässä SF pyöräilynopeus on kiinteä 90 sykliä/tunti, mutta ryhmässä AA se vaihtelee yksittäisen laskimon täyttöajan mukaan.
|
4. leikkauksen jälkeisenä päivänä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae-Sung Choi, Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPCDVT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .