Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige intermitterende pneumatiske kompressionsanordninger til dyb venetrombose

24. april 2013 opdateret af: Jae-Sung Choi, Seoul National University Hospital

Indflydelsen af ​​de forskellige måder til pneumatisk kompression på klinisk og fysiologisk effektivitet til forebyggelse af dyb venetrombose: en randomiseret sammenlignende undersøgelse

Forskellige slags intermitterende pneumatiske kompressionsanordninger (IPC) med særlige måder at kompression på er blevet udviklet og brugt til forebyggelse af dyb venetrombose.

Der er stadig nogle kontroverser om de fysiologiske egenskaber og den kliniske virkning af adskillige problemer, herunder variationen af ​​manchettens længde, inflationshastighed, kompressionssekvens, kompression-afslapningscyklushastighed og trykgenereringskarakteristika.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne klinisk effektivitet såvel som venøse hæmodynamiske forbedringer mellem simultan bilateral kompression med fast venøs genopfyldningstid versus alternativ kompression med justeret genopfyldningstid

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de patienter, der gennemgår total knæproteseplastik

Ekskluderingskriterier:

  • (1) kronisk overfladisk eller dyb venøs insufficiens, (2) venøse anomalier som duplikering af den overfladiske femorale vene, (3) tidligere venøs tromboembolismehistorie, (4) at være under antikoagulerende behandling, (5) svær arteriosklerose obliterans uden palpabel dorsalis pedis puls , (6) åben fraktur, hæmoragisk tilstand eller omfattende dermatitis ved underbenene, (7) kongestiv hjertesvigt. Yderligere eksklusionskriterier omfattede en dokumenteret malign tumor, fordi farmakologisk profylakse med antikoagulantia ville være mere rimelig i dette tilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Samtidig kompression+Fast genopfyldningstid
Samtidig bilateral kompression med fast venøs genopfyldningstid gennem hele varigheden af ​​pneumatisk kompression
Enhed: DVT-3000
Andre navne:
  • Samtidig sekventiel intermitterende pneumatisk kompression
  • Fast venøs genopfyldningstid
ACTIVE_COMPARATOR: Alternativ kompression+Justeret genopfyldningstid
alternativ bilateral kompression med justeret venøs genopfyldningstid, som ville ændre sig flere gange under pneumatisk kompression
Enhed: SCD Express
Andre navne:
  • Alternativ og sekventiel intermitterende pneumatisk kompression
  • Justeret venøs genopfyldningstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af dyb venetrombose
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Computertomografisk angiografi blev udført på 4. postoperative dage for at påvise dyb venetrombose og evaluere dens omfang og placering.
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tophastighed
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Doppler ultralyd blev udført for at måle en af ​​de venøse hæmodynamiske parametre, der skulle sammenlignes. En longitudinel scanning af bilaterale overfladiske lårbensvener, lige distalt for sammenløbet af de dybe femorale vener, blev udført. Basislinjehastighed, flowmønster og øget flow på 11 sekunder (Samtidig kompressionsarm) eller 12 sekunder (Alternativ kompressionsarm) blev registreret. Under fast tilstand af andre ultralydsscanningsparametre blev peak velocity (PV) målt ved bestemmelse af maksimumpunktet for den forøgede bølgeform.
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Middelhastighed
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Doppler ultralyd blev udført for at måle en af ​​de venøse hæmodynamiske parametre, der skulle sammenlignes. En longitudinel scanning af bilaterale overfladiske lårbensvener, lige distalt for sammenløbet af de dybe femorale vener, blev udført. Basislinjehastighed, flowmønster og øget flow på 11 sekunder (Alternativ kompressionsarm) eller 12 sekunder (Samtidig kompressionsarm) blev registreret. Dette er en automatisk målt middelværdi af venøst ​​flow.
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Højeste volumenflow
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Doppler ultralyd blev udført for at måle en af ​​de venøse hæmodynamiske parametre, der skulle sammenlignes. En longitudinel scanning af bilaterale overfladiske lårbensvener, lige distalt for sammenløbet af de dybe femorale vener, blev udført. Basislinjehastighed, flowmønster og øget flow på 11 sekunder (Samtidig kompressionsarm) eller 12 sekunder (Alternativ kompressionsarm) blev registreret. Peak volume flow (PVF) blev automatisk beregnet med 1 sekunds interval omkring PV.
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Samlet volumenflow
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Doppler ultralyd blev udført for at måle en af ​​de venøse hæmodynamiske parametre, der skulle sammenlignes. En longitudinel scanning af bilaterale overfladiske lårbensvener, lige distalt for sammenløbet af de dybe femorale vener, blev udført. Basislinjehastighed, flowmønster og øget flow på 11 sekunder (Samtidig kompressionsarm) eller 12 sekunder (Alternativ kompressionsarm) blev registreret. Total volume flow (TVF) blev automatisk beregnet af softwaren.
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Udvist samlet volumen
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Udstødt volumen var en teoretisk beregnet værdi for at finde ud af, hvor meget blod der blev presset af kompressionen i en time; udstødt samlet volumen (ETV) = enkelt cyklus forøget TVF x cyklushastighed (cyklusser/time).
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Udstødt Peak Volume
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Udstødt volumen var en teoretisk beregnet værdi for at finde ud af, hvor meget blod der blev presset af kompressionen i en time; udstødt peakvolumen (EPV) = enkelt cyklus forøget PVF x cyklushastighed (cyklusser/time).
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Forstærket PV
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Forbedret tophastighed ved anvendelse af intermitterende pneumatisk kompression
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Augmented MV
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Forbedret middelhastighed ved anvendelse af pneumatisk kompression
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Forstærket PVF
Tidsramme: På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Forbedret peak volume flow ved anvendelse af pneumatisk kompression
På 4. postoperative dage efter total knæproteseplastik
Augmented TVF
Tidsramme: den 4. postoperative dag efter total knæproteseplastik
Forbedret total volumenstrøm ved anvendelse af pneumatisk kompression
den 4. postoperative dag efter total knæproteseplastik
Cykelpris
Tidsramme: den 4. postoperative dag efter total knæproteseplastik
Antal manchet oppumpning-deflation cyklus i løbet af en time. I gruppe SF er cyklushastigheden fastsat til 90 cyklusser/time, men i gruppe AA er den variabel i forhold til den enkelte venøse genopfyldningstid.
den 4. postoperative dag efter total knæproteseplastik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

DS MAREF Co., Ltd.
Small and Medium Business Administration, KOREA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-Sung Choi, Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2013

Først opslået (SKØN)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPCDVT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Kliniske forsøg med DVT-3000

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner