Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych przerywanych pneumatycznych urządzeń uciskowych w przypadku zakrzepicy żył głębokich

24 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Jae-Sung Choi, Seoul National University Hospital

Wpływ różnych sposobów ucisku pneumatycznego na kliniczną i fizjologiczną skuteczność zapobiegania zakrzepicy żył głębokich: randomizowane badanie porównawcze

Różne rodzaje przerywanych pneumatycznych urządzeń uciskowych (IPC) o określonych sposobach ucisku zostały opracowane i stosowane w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich.

Nadal istnieją pewne kontrowersje dotyczące właściwości fizjologicznych i wpływu klinicznego wielu kwestii, w tym różnorodności długości mankietu, tempa napełniania, sekwencji uciśnięć, szybkości cyklu uciśnięć-relaksacji oraz charakterystyki generowania ciśnienia.

To badanie ma na celu porównanie skuteczności klinicznej oraz poprawy hemodynamiki żył między jednoczesnym obustronnym uciskaniem z ustalonym czasem ponownego napełniania żylnego a naprzemiennym uciskaniem z dostosowanym czasem ponownego napełniania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddanych alloplastyce całkowitej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • (1) przewlekła niewydolność żył powierzchownych lub głębokich, (2) anomalie żylne, takie jak zdwojenie żyły udowej powierzchownej, (3) przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, (4) leczenie przeciwzakrzepowe, (5) ciężka miażdżyca zarostowa bez wyczuwalnego tętna na grzbiecie stopy , (6) otwarte złamanie, stan krwotoczny lub rozległe zapalenie skóry podudzi, (7) zastoinowa niewydolność serca. Dodatkowym kryterium wykluczenia był udokumentowany nowotwór złośliwy, ponieważ w tym przypadku rozsądniejsza byłaby profilaktyka farmakologiczna lekami przeciwzakrzepowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Jednoczesna kompresja + stały czas napełniania
Jednoczesna obustronna kompresja z ustalonym czasem napełniania żylnego przez cały czas trwania kompresji pneumatycznej
Urządzenie: DVT-3000
Inne nazwy:
  • Jednoczesna sekwencyjna przerywana kompresja pneumatyczna
  • Naprawiono czas napełniania żylnego
ACTIVE_COMPARATOR: Alternatywna kompresja + Skorygowany czas napełniania
naprzemienny ucisk obustronny z dostosowanym czasem napełniania żylnego, który zmieniałby się kilka razy podczas ucisku pneumatycznego
Urządzenie: SCD Express
Inne nazwy:
  • Naprzemienne i sekwencyjne przerywane sprężanie pneumatyczne
  • Skorygowany czas napełniania żylnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
W 4. dobie po operacji wykonano angiografię tomografii komputerowej w celu wykrycia zakrzepicy żył głębokich oraz oceny jej rozległości i lokalizacji.
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość szczytowa
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Wykonano ultrasonografię dopplerowską w celu zmierzenia jednego z żylnych parametrów hemodynamicznych do porównania. Wykonano skany podłużne obustronnych żył udowych powierzchownych, dystalnie od zbiegu żył głębokich udowych. Zarejestrowano prędkość podstawową, wzorzec przepływu i zwiększony przepływ przez 11 sekund (jednoczesne ramię ucisku) lub 12 sekund (ramię alternatywnego ucisku). Przy ustalonym stanie innych parametrów skanowania ultrasonograficznego mierzono prędkość szczytową (PV) poprzez określenie maksymalnego punktu wzmocnionego kształtu fali.
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Średnia prędkość
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Wykonano ultrasonografię dopplerowską w celu zmierzenia jednego z żylnych parametrów hemodynamicznych do porównania. Wykonano skany podłużne obustronnych żył udowych powierzchownych, dystalnie od zbiegu żył głębokich udowych. Rejestrowano prędkość wyjściową, wzorzec przepływu i zwiększony przepływ przez 11 sekund (ramię alternatywnego uciskania) lub 12 sekund (ramię jednoczesnego uciskania). Jest to automatycznie mierzona średnia wartość przepływu żylnego.
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Szczytowy przepływ objętościowy
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Wykonano ultrasonografię dopplerowską w celu zmierzenia jednego z żylnych parametrów hemodynamicznych do porównania. Wykonano skany podłużne obustronnych żył udowych powierzchownych, dystalnie od zbiegu żył głębokich udowych. Zarejestrowano prędkość podstawową, wzorzec przepływu i zwiększony przepływ przez 11 sekund (jednoczesne ramię ucisku) lub 12 sekund (ramię alternatywnego ucisku). Szczytowy przepływ objętościowy (PVF) został obliczony automatycznie z 1-sekundowym odstępem wokół PV.
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Całkowity przepływ objętościowy
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Wykonano ultrasonografię dopplerowską w celu zmierzenia jednego z żylnych parametrów hemodynamicznych do porównania. Wykonano skany podłużne obustronnych żył udowych powierzchownych, dystalnie od zbiegu żył głębokich udowych. Zarejestrowano prędkość podstawową, wzorzec przepływu i zwiększony przepływ przez 11 sekund (jednoczesne ramię ucisku) lub 12 sekund (ramię alternatywnego ucisku). Całkowity przepływ objętościowy (TVF) został automatycznie obliczony przez oprogramowanie.
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Wyrzucona całkowita objętość
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Wydalona objętość była wartością teoretycznie obliczoną w celu ustalenia, ile krwi wyciśnięto przez uciskanie przez godzinę; wydalona całkowita objętość (ETV) = zwiększona objętość TVF dla pojedynczego cyklu x szybkość cykli (cykle/godzinę).
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Wydalona objętość szczytowa
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Wydalona objętość była wartością teoretycznie obliczoną w celu ustalenia, ile krwi wyciśnięto przez uciskanie przez godzinę; wydalona objętość szczytowa (EPV) = zwiększona PVF w pojedynczym cyklu x szybkość cykli (cykle/godzinę).
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Rozszerzone PV
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Zwiększona prędkość szczytowa dzięki zastosowaniu przerywanej kompresji pneumatycznej
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Rozszerzony MV
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Zwiększona średnia prędkość dzięki zastosowaniu kompresji pneumatycznej
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Rozszerzony PVF
Ramy czasowe: W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Zwiększony szczytowy przepływ objętościowy dzięki zastosowaniu kompresji pneumatycznej
W 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Rozszerzona TVF
Ramy czasowe: w 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Zwiększony całkowity przepływ objętościowy dzięki zastosowaniu kompresji pneumatycznej
w 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Stawka rowerowa
Ramy czasowe: w 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego
Liczba cykli napełniania i opróżniania mankietu w ciągu godziny. W grupie SF częstość cykli jest ustalona na 90 cykli/godz., ale w grupie AA jest zmienna w zależności od indywidualnego czasu napełniania żylnego.
w 4 dobie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

DS MAREF Co., Ltd.
Small and Medium Business Administration, KOREA

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-Sung Choi, Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPCDVT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DVT-3000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj