Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých intermitentních pneumatických kompresních zařízení pro hlubokou žilní trombózu

24. dubna 2013 aktualizováno: Jae-Sung Choi, Seoul National University Hospital

Vliv různých způsobů pneumatické komprese na klinickou a fyziologickou účinnost v prevenci hluboké žilní trombózy: Randomizovaná srovnávací studie

Pro prevenci hluboké žilní trombózy byly vyvinuty a používány různé druhy intermitentních pneumatických kompresních zařízení (IPC) s konkrétními způsoby komprese.

Stále existují určité spory o fyziologických vlastnostech a klinickém dopadu mnoha problémů, včetně různých délek manžety, rychlosti nafukování, sekvence komprese, rychlosti cyklu komprese-relaxace a charakteristik vytváření tlaku.

Tato studie je navržena tak, aby porovnala klinickou účinnost a také žilní hemodynamická zlepšení mezi simultánní bilaterální kompresí s fixní dobou doplňování žíly a alternativní kompresí s upravenou dobou doplňování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům, kteří podstoupí totální endoprotézu kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • (1) chronická povrchová nebo hluboká žilní insuficience, (2) venózní anomálie jako duplikace povrchové femorální žíly, (3) předchozí žilní tromboembolismus v anamnéze, (4) antikoagulační léčba, (5) těžká obliterující arterioskleróza bez hmatného pulzu dorsalis pedis (6) otevřená zlomenina, hemoragický stav nebo rozsáhlá dermatitida na bércích, (7) městnavé srdeční selhání. Další vylučovací kritéria zahrnovala zdokumentovaný maligní nádor, protože v tomto případě by byla rozumnější farmakologická profylaxe antikoagulancii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Simultánní komprese + Pevná doba doplňování
Simultánní bilaterální komprese s fixní dobou doplňování žil po celou dobu trvání pneumatické komprese
Přístroj: DVT-3000
Ostatní jména:
  • Simultánní sekvenční přerušovaná pneumatická komprese
  • Pevná doba žilního doplňování
ACTIVE_COMPARATOR: Střídavá komprese + Upravená doba doplňování
střídejte oboustrannou kompresi s upravenou dobou doplňování žil, která by se během pneumatické komprese několikrát změnila
Přístroj: SCD Express
Ostatní jména:
  • Střídavá a sekvenční přerušovaná pneumatická komprese
  • Upravená doba doplňování žil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost hluboké žilní trombózy
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
4. pooperační den byla provedena počítačová tomografická angiografie k detekci hluboké žilní trombózy a zhodnocení jejího rozsahu a lokalizace.
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková rychlost
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Pro měření jednoho z porovnávaných žilních hemodynamických parametrů byla provedena dopplerovská ultrasonografie. Byly provedeny podélné skeny oboustranných povrchových femorálních žil, těsně distálně od soutoku profunda femorálních žil. Byla zaznamenávána základní rychlost, profil proudění a zvýšený průtok v délce 11 sekund (rameno se simultánní kompresí) nebo 12 sekund (rameno se střídavou kompresí). Za stálého stavu ostatních parametrů ultrazvukového skenování byla měřena špičková rychlost (PV) určením maximálního bodu rozšířeného tvaru vlny.
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Střední rychlost
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Pro měření jednoho z porovnávaných žilních hemodynamických parametrů byla provedena dopplerovská ultrasonografie. Byly provedeny podélné skeny oboustranných povrchových femorálních žil, těsně distálně od soutoku profunda femorálních žil. Byla zaznamenávána základní rychlost, profil proudění a zvýšený průtok 11 sekund (alternativní kompresní rameno) nebo 12 sekund (simultánní kompresní rameno). Jedná se o automaticky měřenou střední hodnotu žilního průtoku.
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Špičkový objemový průtok
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Pro měření jednoho z porovnávaných žilních hemodynamických parametrů byla provedena dopplerovská ultrasonografie. Byly provedeny podélné skeny oboustranných povrchových femorálních žil, těsně distálně od soutoku profunda femorálních žil. Byla zaznamenávána základní rychlost, profil proudění a zvýšený průtok v délce 11 sekund (rameno se simultánní kompresí) nebo 12 sekund (rameno se střídavou kompresí). Špičkový objemový průtok (PVF) byl automaticky vypočítán s 1sekundovým intervalem kolem PV.
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Celkový objemový průtok
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Pro měření jednoho z porovnávaných žilních hemodynamických parametrů byla provedena dopplerovská ultrasonografie. Byly provedeny podélné skeny oboustranných povrchových femorálních žil, těsně distálně od soutoku profunda femorálních žil. Byla zaznamenávána základní rychlost, profil proudění a zvýšený průtok v délce 11 sekund (rameno se simultánní kompresí) nebo 12 sekund (rameno se střídavou kompresí). Celkový objemový průtok (TVF) byl automaticky vypočítán softwarem.
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Vyloučený celkový objem
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Vytlačený objem byla teoreticky vypočtená hodnota, aby bylo možné zjistit, kolik krve bylo stlačeno stlačením po dobu jedné hodiny; vytlačený celkový objem (ETV) = jeden cyklus rozšířená TVF x rychlost cyklování (cykly/hodinu).
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Vyloučený špičkový objem
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Vytlačený objem byla teoreticky vypočtená hodnota, aby bylo možné zjistit, kolik krve bylo stlačeno stlačením po dobu jedné hodiny; vypuzovaný špičkový objem (EPV) = jeden cyklus rozšířený PVF x rychlost cyklování (cykly/hodinu).
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Rozšířené PV
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Zvýšená špičková rychlost aplikací přerušované pneumatické komprese
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Rozšířené MV
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Zvýšená střední rychlost aplikací pneumatické komprese
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Rozšířené PVF
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Zvýšený špičkový objemový průtok aplikací pneumatické komprese
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Rozšířená TVF
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Zvýšený celkový objemový průtok aplikací pneumatické komprese
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Cyklistická sazba
Časové okno: 4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu
Počet cyklů nafouknutí-vyfouknutí manžety během hodiny. Ve skupině SF je rychlost cyklování pevně stanovena na 90 cyklů/hodinu, ale ve skupině AA je variabilní podle individuální doby doplňování žil.
4. pooperační den po totální endoprotéze kolenního kloubu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

DS MAREF Co., Ltd.
Small and Medium Business Administration, KOREA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae-Sung Choi, Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPCDVT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Klinické studie na DVT-3000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit