미국 감시에 의한 PICC 관련 심부 정맥 혈전증의 조기 발견: 2차 예방을 위한 효과적인 접근?
2013년 2월 8일 업데이트: Cristina Garrino, University of Turin, Italy
PICC 관련 DVT의 조기 발견을 위한 초음파 검사를 통한 관찰 연구, 항응고제 치료의 조기 시작 결과
배경: PICC 관련 혈전증은 전통적인 CVC와 비교하여 빈도 및 위험 요인의 패턴이 약간 다릅니다. PICC의 확산이 증가함에 따라 PICC는 여전히 조사 중인 독립적인 병리가 되고 있습니다. 어떠한 약리학적 예방도 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 무증상 심부 정맥 혈전증의 존재와 관련된 합병증의 조기 발견 및 예방을 위해 모니터링되는 PICC-라인 CVC를 보유하는 환자 코호트에서 혈전증의 누적 발생률을 추정하는 것입니다. 몇 가지 잠재적인 위험 요소.
방법: 전향적 관찰 코호트에서 우리 팀이 PICC를 삽입한 150명의 연속 환자를 등록합니다. 카테터 위치 지정 절차의 임상 특성, 동반 질환 및 주요 특징이 등록됩니다. 환자는 첫 달 동안 매주, 그 다음에는 매달 임상 및 초음파 검사로 예정된 통제를 받게 됩니다. PRDVT 환자는 LMWH로 치료하고 카테터를 제거할 때까지 매주 재조절합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 PICC는 이미 존재하는 혈전증 가능성을 감지하기 위해 전체 상지 정맥 구역, 겨드랑이, 쇄골하 및 경정맥의 초음파 검사 후 숙련된 의사와 간호사가 배치합니다. 포지셔닝은 휴대용 장치로 실시간 초음파 가이드로 수행됩니다.
환자는 배치 후 1주일 후에 재제어됩니다. 통증, 부기, 열, 피부색 변화, 출구 부위 압통 또는 혈전증이나 감염이 의심되는 증상을 보고하는 환자는 즉시 진료를 받아야 합니다.
상지와 목 혈관의 이중 초음파 완전 검사를 수행하고 동시에 전체 팔과 출구 부위를 검사하여 감염을 배제합니다. DVT의 진단 기준에는 정맥의 비압축성 및 PICC 주변 혈전의 직접적인 시각화가 포함됩니다. 불확실한 경우에는 도플러 검사를 시행합니다. 검사 결과 혈전증이 음성이면 위치 결정 후 2,3,4주 후에 추가 제어를 수행한 다음 월 1회 실시합니다. DVT가 감지되면 위치 및 확장을 등록합니다. 혈전 및 그 주요 특징(응고, 벽 또는 폐쇄성 혈전증); ACCP 지침 2008(2012년 판에서 확인됨)에 따라 카테터를 제자리에 두고 LMWH로 전체 용량으로 요법을 처방합니다.
그런 다음 환자는 카테터를 제거할 때까지 매주 재제어됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5개월 동안 PICC 라인 위치 지정을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 5개월 동안 PICC 라인 위치 지정을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만, 팔의 완전한 마비, 같은 팔의 이전 DVT 병력, 예상되는 매우 짧은 PICC 내재 시간(1주 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PICC 보균 환자
우리 서비스에서 말초 삽입 중앙 카테터를 휴대하는 모든 환자
|
말초에 삽입된 중앙 카테터를 가지고 있는 환자의 초음파 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PRDVT의 조기 발견
기간: 1년
|
정맥의 비압축성 또는 혈전의 가시화를 검출하기 위한 전체 상지 정맥 영역, 겨드랑이, 쇄골하 및 경정맥의 매주 초음파 검사; DVT 확인을 위한 도플러 검사
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위험 요인 개별화
기간: 1년
|
1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조기 치료로 DVT 해결
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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