Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af PICC-relateret dyb venetrombose ved amerikansk overvågning: en effektiv tilgang til sekundær forebyggelse?

8. februar 2013 opdateret af: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Observationsundersøgelse med ultralydsscreening for tidlig påvisning af PICC-relateret DVT, resultater af tidlig begyndelse af antikoagulantbehandling

Baggrund: PICC-relateret trombose har vist et lidt anderledes mønster af frekvens og risikofaktorer sammenlignet med traditionel CVC; på grund af den stigende spredning af PICC'er er de ved at blive en uafhængig patologi, der stadig er under undersøgelse; ingen farmakologisk forebyggelse har vist sig at være effektiv. Formålet med denne undersøgelse er at estimere den kumulative forekomst af trombose i en kohorte af patienter, der bærer en PICC-linje CVC, overvåget for at muliggøre en tidlig påvisning og forebyggelse af komplikationer relateret til tilstedeværelsen af ​​asymptomatisk dyb venetrombose, og at udforske rollen af flere potentielle risikofaktorer.

Metoder: i en prospektiv observationskohorte vil vi indskrive 150 på hinanden følgende patienter, der har en PICC indsat af vores team; kliniske karakteristika, komorbiditeter og hovedtræk ved kateterpositioneringsproceduren vil blive registreret; patienter vil blive fulgt med kliniske og ekkografiske planlagte kontroller, ugentligt i den første måned, derefter månedligt; patienter med PRDVT vil blive behandlet med LMWH og rekontrolleret ugentligt indtil fjernelse af kateter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle PICC'er placeres af uddannede læger og sygeplejersker efter ultralydsscreening af hele venedistriktet i de øvre lemmer, aksillære, subclavia- og halsvener for at påvise mulig allerede eksisterende trombose; positionering udføres med ultralydsguide i realtid med en bærbar enhed. Patienterne rekontrolleres en uge efter positionering; patienter, der rapporterer smerte, hævelse, feber, hudfarveændringer, ømhed ved udgangsstedet eller ethvert symptom, der mistænkes for trombose eller infektion, ses straks. En duplex ultralydsundersøgelse af de øvre lemmer og halskar udføres, og samtidig inspiceres hele armen og udgangsstedet for at udelukke infektioner; diagnostiske kriterier for DVT omfatter inkompressibilitet af venen og direkte visualisering af PICC-omgivende trombe; i usikre tilfælde foretages en dopplerundersøgelse.Hvis undersøgelsen er negativ for trombose, foretages yderligere kontroller 2,3,4 uger efter positionering, derefter en gang om måneden.Hvis der opdages en DVT, registrerer vi position og forlængelse af tromben og dens hovedkarakteristika (prop, mural eller okklusiv trombose); kateteret efterlades på plads, og en terapi ordineres med LMWH i fulde doser i henhold til ACCP-retningslinjerne 2008 (bekræftet i 2012-udgaven). Derefter rekontrolleres patienten ugentligt indtil fjernelse af kateteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår en PICC-linjepositionering i løbet af en periode på fem måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår en PICC-linjepositionering i løbet af en periode på fem måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18, fuldstændig parese af armen, historie med tidligere DVT i samme arm, forventet meget kort PICC opholdstid (mindre end 1 uge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PICC-bærende patienter
Alle patienter med et perifert indsat centralt kateter i vores service
Andet: PICC-bærende patienter
Ekkografisk overvågning af patienter, der bærer et perifert indsat centralt kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig påvisning af PRDVT
Tidsramme: 1 år
ugentlig ultralydsundersøgelse af hele de øvre lemmers venøse distrikt, aksillære, subclavia og halsvener til påvisning af inkompressibilitet af venen eller visualisering af trombe; Dopplerundersøgelse til bekræftelse af DVT
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
risikofaktorer individuation
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DVT-opløsning med tidlig terapi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGB0012226

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PICC-bærende patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner