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Detecção precoce de trombose venosa profunda relacionada ao PICC pela vigilância dos EUA: uma abordagem eficaz para a prevenção secundária?

8 de fevereiro de 2013 atualizado por: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Estudo observacional com triagem ultrassonográfica para detecção precoce de TVP relacionada ao PICC, resultados do início precoce do tratamento anticoagulante

Fundamento: A trombose relacionada ao PICC tem mostrado um padrão ligeiramente diferente de frequência e fatores de risco, em comparação com o CVC tradicional; devido à crescente difusão dos PICCs, eles estão se tornando uma patologia de alguma forma independente, ainda sob investigação; nenhuma prevenção farmacológica provou ser eficaz. O objetivo deste estudo é estimar a incidência cumulativa de trombose em uma coorte de pacientes portadores de CVC com linha PICC, monitorados para permitir a detecção precoce e prevenção de complicações relacionadas à presença de trombose venosa profunda assintomática, e explorar o papel da vários fatores de risco potenciais.

Métodos: em uma coorte observacional prospectiva, serão incluídos 150 pacientes consecutivos com PICC inserido por nossa equipe; serão registradas as características clínicas, comorbidades e principais características do procedimento de posicionamento do cateter; os pacientes serão acompanhados com controles clínicos e ecográficos programados, semanalmente no primeiro mês e depois mensalmente; pacientes com PRDVT serão tratados com HBPM e recontrolados semanalmente até a retirada do cateter

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os PICCs são posicionados por médicos e enfermeiros treinados, após triagem ultrassonográfica de todo o distrito venoso dos membros superiores, veias axilares, subclávias e jugulares para detecção de possíveis tromboses pré-existentes; o posicionamento é realizado com guia de ultrassonografia em tempo real com um dispositivo portátil. Os pacientes são recontrolados uma semana após o posicionamento; os pacientes que relatam dor, inchaço, febre, alterações na cor da pele, sensibilidade no local de saída ou qualquer sintoma suspeito de trombose ou infecção são atendidos imediatamente. Um exame completo de ultrassom duplex dos vasos do membro superior e do pescoço é realizado e, ao mesmo tempo, todo o braço e o local de saída são inspecionados para excluir infecções; os critérios diagnósticos para TVP incluem incompressibilidade da veia e visualização direta do trombo ao redor do PICC; em casos incertos, um exame doppler é realizado. Se o exame for negativo para trombose, outros controles são realizados em 2,3,4 semanas após o posicionamento, e depois uma vez por mês. Se for detectada uma TVP, registramos a posição e a extensão da o trombo e suas principais características (coágulo, trombose mural ou oclusiva); o cateter é deixado no local e uma terapia é prescrita com HBPM em doses completas, de acordo com as diretrizes do ACCP 2008 (confirmado na edição de 2012). A seguir, o paciente é recontrolado semanalmente até a retirada do cateter.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a um posicionamento da linha PICC durante um período de cinco meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes submetidos a um posicionamento da linha PICC durante um período de cinco meses

Critério de exclusão:

  • idade <18, paresia completa do braço, história de TVP prévia no mesmo braço, tempo de permanência do PICC muito curto esperado (menos de 1 semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes portadores de PICC
Todos os pacientes portadores de cateter central de inserção periférica em nosso serviço
Monitorização ecográfica de pacientes portadores de cateter central de inserção periférica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção precoce de PRDVT
Prazo: 1 ano
exame ultrassonográfico semanal de todo o distrito venoso dos membros superiores, veias axilar, subclávia e jugular para detecção de incompressibilidade da veia ou visualização de trombo; Exame Doppler para confirmação de TVP
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
individualização dos fatores de risco
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Resolução da TVP com terapia precoce
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pacientes portadores de PICC

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