- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01779999
Detecção precoce de trombose venosa profunda relacionada ao PICC pela vigilância dos EUA: uma abordagem eficaz para a prevenção secundária?
Estudo observacional com triagem ultrassonográfica para detecção precoce de TVP relacionada ao PICC, resultados do início precoce do tratamento anticoagulante
Fundamento: A trombose relacionada ao PICC tem mostrado um padrão ligeiramente diferente de frequência e fatores de risco, em comparação com o CVC tradicional; devido à crescente difusão dos PICCs, eles estão se tornando uma patologia de alguma forma independente, ainda sob investigação; nenhuma prevenção farmacológica provou ser eficaz. O objetivo deste estudo é estimar a incidência cumulativa de trombose em uma coorte de pacientes portadores de CVC com linha PICC, monitorados para permitir a detecção precoce e prevenção de complicações relacionadas à presença de trombose venosa profunda assintomática, e explorar o papel da vários fatores de risco potenciais.
Métodos: em uma coorte observacional prospectiva, serão incluídos 150 pacientes consecutivos com PICC inserido por nossa equipe; serão registradas as características clínicas, comorbidades e principais características do procedimento de posicionamento do cateter; os pacientes serão acompanhados com controles clínicos e ecográficos programados, semanalmente no primeiro mês e depois mensalmente; pacientes com PRDVT serão tratados com HBPM e recontrolados semanalmente até a retirada do cateter
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos a um posicionamento da linha PICC durante um período de cinco meses
Critério de exclusão:
- idade <18, paresia completa do braço, história de TVP prévia no mesmo braço, tempo de permanência do PICC muito curto esperado (menos de 1 semana).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes portadores de PICC
Todos os pacientes portadores de cateter central de inserção periférica em nosso serviço
|
Monitorização ecográfica de pacientes portadores de cateter central de inserção periférica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detecção precoce de PRDVT
Prazo: 1 ano
|
exame ultrassonográfico semanal de todo o distrito venoso dos membros superiores, veias axilar, subclávia e jugular para detecção de incompressibilidade da veia ou visualização de trombo; Exame Doppler para confirmação de TVP
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
individualização dos fatores de risco
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Resolução da TVP com terapia precoce
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGB0012226
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pacientes portadores de PICC
-
Shandong Branden Med.Device Co.,LtdHainan Cancer HospitalAinda não está recrutandoO Impacto do Ambiente Climático em Diferentes Latitudes na Ocorrência de Complicações do PICC (PICC)Infecções | Câncer | Flebite | Trombo
-
University of PennsylvaniaConcluídoTrombose venosaEstados Unidos
-
Universitair Ziekenhuis BrusselConcluídoCâncer | Desnutrição | InfecçãoBélgica
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
Jena University HospitalConcluído
-
TeleflexArrow InternationalDesconhecidoComplicação do Acesso Vascular | Infecção Relacionada ao Acesso VascularEstados Unidos
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonConcluídoCateteres Centrais de Inserção PeriféricaEstados Unidos
-
Pusan National University Yangsan HospitalConcluídoCateter Central de Inserção Periférica | Acesso IntravenosoRepublica da Coréia
-
Centre Leon BerardConcluído
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá