Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление тромбоза глубоких вен, связанного с PICC, с помощью наблюдения в США: эффективный подход к вторичной профилактике?

8 февраля 2013 г. обновлено: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Обсервационное исследование с ультразвуковым скринингом для раннего выявления ТГВ, связанного с PICC, результаты раннего начала лечения антикоагулянтами

Справочная информация. Тромбоз, связанный с PICC, показал несколько иную картину частоты и факторов риска по сравнению с традиционным CVC; из-за растущей диффузии PICC они становятся как бы самостоятельной патологией, все еще изучаемой; эффективность фармакологической профилактики не доказана. Целью данного исследования является оценка кумулятивной частоты тромбоза в когорте пациентов с ЦВК линии PICC, контролируемая для раннего выявления и предотвращения осложнений, связанных с наличием бессимптомного тромбоза глубоких вен, и изучение роли несколько потенциальных факторов риска.

Методы: в проспективную обсервационную когорту мы включим 150 последовательных пациентов, которым наша команда установила PICC; будут зарегистрированы клинические характеристики, сопутствующие заболевания и основные особенности процедуры позиционирования катетера; пациенты будут сопровождаться плановым клиническим и эхографическим контролем, еженедельно в течение первого месяца, затем ежемесячно; пациенты с PRDVT будут лечиться НМГ и контролироваться еженедельно до удаления катетера

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все PICC располагаются обученными врачами и медсестрами после ультразвукового скрининга всего венозного русла верхних конечностей, подмышечных, подключичных и яремных вен для выявления возможного ранее существовавшего тромбоза; позиционирование выполняется с помощью УЗИ-гида в режиме реального времени с помощью портативного устройства. Пациенты повторно контролируются через неделю после позиционирования; пациенты, которые сообщают о боли, отеке, лихорадке, изменении цвета кожи, болезненности в месте выхода или любом симптоме, подозреваемом на тромбоз или инфекцию, немедленно осматриваются. Дуплексное ультразвуковое исследование проводят полное обследование сосудов верхней конечности и шеи, одновременно осматривают всю руку и место выхода для исключения инфекции; диагностические критерии ТГВ включают несжимаемость вены и прямую визуализацию PICC-окружающего тромба; в неопределен- тромб и его основные характеристики (сгусток, пристеночный или окклюзионный тромбоз); катетер оставляют на месте и назначают терапию НМГ в полных дозах в соответствии с рекомендациями ACCP 2008 г. (утверждены в редакции 2012 г.). Затем пациент еженедельно контролируется до удаления катетера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие позиционирование линии PICC в течение пяти месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, перенесшие позиционирование линии PICC в течение пяти месяцев

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет, полный парез руки, история ТГВ в той же руке в анамнезе, ожидаемое очень короткое время пребывания PICC (менее 1 недели).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с PICC
Все пациенты с периферически установленным центральным катетером в нашей службе
Другой: Пациенты с PICC
Эхографический мониторинг пациентов с периферически установленным центральным катетером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
раннее выявление ПРВТ
Временное ограничение: 1 год
еженедельное УЗИ всего венозного русла верхних конечностей, подмышечных, подключичных и яремных вен для выявления несжимаемости вены или визуализации тромба; Допплеровское исследование для подтверждения ТГВ
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
факторы риска
Временное ограничение: 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разрешение ТГВ с ранней терапией
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

  • Главный следователь: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGB0012226

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться