米国のサーベイランスによる PICC 関連の深部静脈血栓症の早期発見: 二次予防のための効果的なアプローチ?
2013年2月8日 更新者：Cristina Garrino、University of Turin, Italy
PICC 関連 DVT の早期発見のための超音波スクリーニングによる観察研究、抗凝固療法の早期開始の結果
背景: PICC 関連の血栓症は、従来の CVC と比較して、頻度と危険因子のパターンがわずかに異なることを示しています。 PICC の普及が進んでいるため、PICC は何らかの形で独立した病態になりつつあり、まだ調査中です。効果的であることが証明された薬理学的予防はありません。 この研究の目的は、無症候性深部静脈血栓症の存在に関連する合併症の早期発見と予防を可能にするために監視されている PICC 系 CVC を保持している患者のコホートにおける血栓症の累積発生率を推定し、CVC の役割を調査することです。いくつかの潜在的なリスク要因。
方法：前向き観察コホートでは、私たちのチームによってPICCが挿入された150人の連続した患者を登録します。カテーテル留置手順の臨床的特徴、合併症、および主な特徴が登録されます。患者は、最初の 1 か月間は毎週、その後は毎月、臨床的および超音波検査によるスケジュール管理で追跡されます。 PRDVTの患者はLMWHで治療され、カテーテルが抜去されるまで毎週再制御されます
調査の概要
詳細な説明
すべての PICC は、既存の血栓症の可能性を検出するために、上肢の静脈領域全体、腋窩、鎖骨下、頸静脈の超音波スクリーニングの後、訓練を受けた医師と看護師によって配置されます。ポジショニングは、ポータブル デバイスを使用したリアルタイムの超音波ガイドで実行されます。
患者はポジショニングの 1 週間後に再制御されます。痛み、腫れ、発熱、皮膚の色の変化、出口部の圧痛、または血栓症や感染症が疑われる症状を訴える患者は、直ちに診察を受けます。
上肢と首の血管の二重超音波完全検査が行われ、同時に感染を除外するために腕全体と出口部位が検査されます。 DVT の診断基準には、静脈の非圧縮性と PICC 周囲の血栓の直接的な視覚化が含まれます。不確かな場合には、ドップラー検査が行われます。検査で血栓症が陰性である場合は、ポジショニング後 2、3、4 週間でさらにコントロールが行われ、その後は月に 1 回行われます。DVT が検出された場合は、その位置と延長を登録します。血栓とその主な特徴 (血栓、壁在性または閉塞性血栓症); ACCP ガイドライン 2008 (2012 年版で確認済み) に従って、カテーテルを留置し、LMWH を全量投与する治療法を処方します。
その後、患者は、カテーテルの除去まで毎週再制御されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
5ヶ月間にPICCラインポジショニングを受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 5ヶ月間にPICCラインポジショニングを受けたすべての患者
除外基準:
- 18 歳未満、腕の完全な麻痺、同じ腕に以前の DVT の既往歴がある、PICC 留置期間が非常に短い（1 週間未満）と予想される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PICC保有患者
私たちのサービスで末梢に挿入された中心カテーテルを運ぶすべての患者
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末梢に挿入された中心カテーテルを保持している患者の超音波モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PRDVTの早期発見
時間枠：1年
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静脈の非圧縮性または血栓の可視化を検出するための上肢静脈区域、腋窩、鎖骨下および頸静脈全体の毎週の超音波検査; DVTの確認のためのドップラー検査
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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危険因子の個性化
時間枠：1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早期治療によるDVTの解決
時間枠：1年
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：cristina garrino, PhD、University of Turin, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月8日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PICC保有患者の臨床試験
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University of Pennsylvania完了
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Shandong Branden Med.Device Co.,LtdHainan Cancer Hospitalまだ募集していません感染症 | 癌 | 静脈炎 | 血栓
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European Institute of Oncologyまだ募集していません
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Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia完了