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美国监测早期发现 PICC 相关深静脉血栓形成:二级预防的有效方法?

2013年2月8日 更新者:Cristina Garrino、University of Turin, Italy

早期检测 PICC 相关 DVT 的超声筛查观察性研究,早期开始抗凝治疗的结果

背景:与传统 CVC 相比,PICC 相关血栓形成的频率和危险因素模式略有不同;由于 PICC 的扩散越来越多,它们正在成为某种独立的病理学,仍在研究中;没有药物预防被证明是有效的。 本研究的目的是估计携带 PICC 线 CVC 的患者队列中血栓形成的累积发生率,监测以允许及早发现和预防与无症状深静脉血栓形成相关的并发症,并探讨几个潜在的风险因素。

方法:在前瞻性观察队列中,我们将连续招募 150 名由我们团队插入 PICC 的患者;将登记导管定位程序的临床特征、合并症和主要特征;患者将接受临床和超声检查计划控制,第一个月每周一次,然后每月一次; PRDVT 患者将接受 LMWH 治疗并每周重新控制直至拔除导管

研究概览

详细说明

所有 PICC 均由训练有素的医生和护士定位,在对整个上肢静脉区、腋窝、锁骨下和颈静脉进行超声检查以检测可能存在的血栓形成后;定位是通过带有便携式设备的实时超声引导进行的。 患者定位后1周重新控制;报告疼痛、肿胀、发烧、皮肤颜色变化、出口部位压痛或任何疑似血栓形成或感染的症状的患者会立即就诊。 对上肢及颈部血管进行双功超声全面检查,同时检查全臂及出口部位,排除感染; DVT 的诊断标准包括静脉的不可压缩性和 PICC 周围血栓的直接可视化;在不确定的情况下,进行多普勒检查。如果血栓形成检查呈阴性,则在定位后 2、3、4 周进行进一步控制,然后每月一次。如果检测到 DVT,我们会记录位置和延伸血栓及其主要特征(凝块、壁或闭塞性血栓形成);根据 2008 年 ACCP 指南(2012 年版确认),将导管留在原位并使用全剂量 LMWH 进行治疗。 然后,患者每周重新控制,直到导管被移除。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在五个月期间接受 PICC 线定位的所有患者

描述

纳入标准:

  • 所有在五个月期间接受 PICC 线定位的患者

排除标准:

  • 年龄<18岁,手臂完全麻痹,同侧手臂既往有深静脉血栓史,预计PICC留置时间很短(小于1周)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
携带PICC的患者
在我们的服务中所有携带经外周插入中心导管的患者
携带经外周插入的中央导管的患者的超声监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PRDVT的早期检测
大体时间:1年
每周对整个上肢静脉区、腋静脉、锁骨下静脉和颈静脉进行超声检查,以检测静脉的不可压缩性或血栓的可视化;用于确认 DVT 的多普勒检查
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
危险因素个体化
大体时间:1年
1年

其他结果措施

结果测量
大体时间
早期治疗解决 DVT
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:cristina garrino, PhD、University of Turin, Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月28日

首次发布 (估计)

2013年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月8日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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