Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PICC-vel összefüggő mélyvénás trombózis korai felismerése amerikai felügyelettel: hatékony módszer a másodlagos megelőzésre?

2013. február 8. frissítette: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Megfigyelési vizsgálat ultrahangos szűréssel a PICC-vel kapcsolatos MVT korai felismerésére, az antikoaguláns kezelés korai megkezdésének eredményei

Háttér: A PICC-vel összefüggő trombózis gyakorisága és kockázati tényezői kissé eltérő mintázatot mutattak a hagyományos CVC-hez képest; a PICC-k növekvő elterjedése miatt valahogy önálló patológiává válnak, még vizsgálják; egyetlen gyógyszeres megelőzés sem bizonyult hatékonynak. A tanulmány célja a trombózis kumulatív előfordulási gyakoriságának becslése a PICC-vonalú CVC-vel rendelkező betegek egy csoportjában, amelyet monitoroznak, hogy lehetővé tegyék a tünetmentes mélyvénás trombózis jelenlétével kapcsolatos szövődmények korai felismerését és megelőzését, valamint feltárja a trombózis szerepét. számos lehetséges kockázati tényező.

Módszerek: egy prospektív megfigyelési kohorszba 150 egymást követő, csapatunk által beillesztett PICC beteget vonunk be; a katéter pozicionálási eljárás klinikai jellemzőit, társbetegségeit és főbb jellemzőit regisztrálják; a betegeket klinikai és echográfiai ütemezett kontrollokkal követik, az első hónapban hetente, majd havonta; PRDVT-ben szenvedő betegeket LMWH-val kezelnek, és hetente újrakontrollálják a katéter eltávolításáig

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az összes PICC-t képzett orvosok és ápolók helyezik el a teljes felső végtag vénás körzetének, a hónalj-, subclavia- és jugularis vénáknak ultrahangos szűrése után az esetleges már meglévő trombózis kimutatására; A pozicionálás valós idejű ultrahangos vezetővel, hordozható eszközzel történik. A betegeket a pozicionálás után egy héttel újra kontrollálják; azonnal látják azokat a betegeket, akik fájdalomról, duzzanatról, lázról, bőrszín változásról, a kilépési hely érzékenységéről vagy bármilyen trombózisra vagy fertőzésre gyanús tünetről számolnak be. Duplex ultrahangos teljes vizsgálatot végeznek a felső végtag és a nyak ereiben, és ezzel egyidejűleg az egész kart és a kilépési helyet megvizsgálják a fertőzések kizárása érdekében; a DVT diagnosztikai kritériumai közé tartozik a véna összenyomhatatlansága és a PICC-t körülvevő trombus közvetlen megjelenítése; bizonytalan esetekben doppler-vizsgálatot végzünk. Ha a vizsgálat trombózisra negatív, további ellenőrzéseket végzünk a pozicionálás után 2,3,4 héttel, majd havonta egyszer.DVT észlelése esetén regisztráljuk a helyzetet és a nyúlványt. a trombus és főbb jellemzői (rög, falfestmény vagy elzáródásos trombózis); a katétert a helyén hagyják, és terápiát írnak elő LMWH-val teljes dózisban, az ACCP 2008-as irányelveinek megfelelően (megerősítve a 2012-es kiadásban). Ezután a pácienst hetente újra kell ellenőrizni a katéter eltávolításáig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki PICC-vonali pozicionáláson esik át öt hónapon keresztül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki PICC-vonali pozicionáláson esik át egy öt hónapos időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18, a kar teljes parézise, ​​az anamnézisben szereplő MVT ugyanabban a karban, várhatóan nagyon rövid PICC tartózkodási idő (kevesebb, mint 1 hét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PICC-t hordozó betegek
Minden olyan beteg, aki perifériásan behelyezett központi katétert hordoz szolgálatunkban
Egyéb: PICC-t hordozó betegek
Perifériásan behelyezett központi katétert hordozó betegek echográfiás monitorozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PRDVT korai felismerése
Időkeret: 1 év
a teljes felső végtag vénás körzetének, axilláris, subclavia és jugularis vénák heti ultrahangos vizsgálata a véna összenyomhatatlanságának vagy a trombus megjelenítésének kimutatására; Doppler vizsgálat a DVT megerősítésére
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kockázati tényezők egyén
Időkeret: 1 év
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
DVT-megoldás korai terápiával
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turin, Italy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SGB0012226

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel