Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie zakrzepicy żył głębokich związanej z PICC przez nadzór amerykański: skuteczne podejście do profilaktyki wtórnej?

8 lutego 2013 zaktualizowane przez: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Badanie obserwacyjne z ultrasonograficznym badaniem przesiewowym w celu wczesnego wykrycia zakrzepicy żył głębokich związanych z PICC, wyniki wczesnego rozpoczęcia leczenia przeciwzakrzepowego

Wstęp: Zakrzepica związana z PICC wykazuje nieco inny wzorzec częstości i czynników ryzyka w porównaniu z tradycyjnym CVC; ze względu na rosnącą dyfuzję PICC, stają się one w pewnym sensie niezależną patologią, wciąż badaną; żadna profilaktyka farmakologiczna nie okazała się skuteczna. Celem niniejszego badania jest ocena skumulowanej częstości występowania zakrzepicy w kohorcie pacjentów z CVC typu PICC, monitorowanych w celu wczesnego wykrycia i zapobiegania powikłaniom związanym z obecnością bezobjawowej zakrzepicy żył głębokich oraz zbadanie roli kilka potencjalnych czynników ryzyka.

Metody: do prospektywnej kohorty obserwacyjnej włączymy 150 kolejnych pacjentów, którym nasz zespół wszczepił PICC; rejestrowana będzie charakterystyka kliniczna, choroby współistniejące i główne cechy procedury zakładania cewnika; pacjenci będą poddawani planowym kontrolom klinicznym i echograficznym, co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie co miesiąc; pacjenci z PRDVT będą leczeni LMWH i ponownie kontrolowani co tydzień, aż do usunięcia cewnika

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie PICC są umieszczane przez przeszkolonych lekarzy i pielęgniarki po badaniu ultrasonograficznym całego odcinka żylnego kończyn górnych, żył pachowych, podobojczykowych i szyjnych w celu wykrycia możliwej wcześniej istniejącej zakrzepicy; pozycjonowanie odbywa się za pomocą przewodnika ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym za pomocą urządzenia przenośnego. Pacjenci są ponownie kontrolowani tydzień po umieszczeniu; pacjenci, którzy zgłaszają ból, obrzęk, gorączkę, zmiany koloru skóry, tkliwość w miejscu wyjścia lub jakiekolwiek objawy podejrzewane o zakrzepicę lub infekcję, są natychmiast przyjmowani. Wykonuje się pełne badanie ultrasonograficzne typu duplex naczyń kończyny górnej i szyi, jednocześnie oceniając całe ramię i miejsce wyjścia w celu wykluczenia infekcji; kryteria diagnostyczne DVT obejmują nieściśliwość żyły i bezpośrednie uwidocznienie skrzepliny otaczającej PICC; w przypadkach niepewnych wykonuje się badanie dopplerowskie. W przypadku ujemnego wyniku badania w kierunku zakrzepicy kolejne kontrole przeprowadzane są po 2,3,4 tyg. od ułożenia, następnie raz w miesiącu. W przypadku stwierdzenia zakrzepicy żył głębokich rejestrujemy położenie i rozciągnięcie skrzeplina i jej główne cechy (zakrzep, ściana lub zakrzepica okluzyjna); pozostawia się cewnik i zaleca się terapię HDCz w pełnych dawkach, zgodnie z wytycznymi ACCP 2008 (potwierdzone w wydaniu z 2012 r.). Następnie pacjent jest poddawany ponownej kontroli raz w tygodniu, aż do usunięcia cewnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani pozycjonowaniu linii PICC w okresie pięciu miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów poddawanych pozycjonowaniu linii PICC w okresie pięciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat, całkowity niedowład ramienia, przebyta DVT w tej samej ręce, oczekiwany bardzo krótki czas zasiedlenia PICC (poniżej 1 tygodnia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nosicielami PICC
Wszyscy pacjenci z cewnikiem centralnym wprowadzonym obwodowo w naszym serwisie
Inny: Pacjenci z nosicielami PICC
Monitorowanie echograficzne pacjentów z cewnikiem centralnym wprowadzonym obwodowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesne wykrywanie PRDVT
Ramy czasowe: 1 rok
cotygodniowe badanie ultrasonograficzne całego odcinka żylnego kończyn górnych, żył pachowych, podobojczykowych i szyjnych w celu wykrycia nieściśliwości żyły lub uwidocznienia skrzepliny; Badanie dopplerowskie w celu potwierdzenia DVT
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
indywidualizacja czynników ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozdzielczość DVT z wczesną terapią
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGB0012226

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z nosicielami PICC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj