Včasná detekce hluboké žilní trombózy související s PICC pomocí US Surveillance: účinný přístup k sekundární prevenci?
Observační studie s ultrasonografickým screeningem pro časnou detekci HŽT související s PICC, výsledky časného zahájení antikoagulační léčby
Pozadí: Trombózy související s PICC vykazovaly mírně odlišný vzorec frekvence a rizikových faktorů ve srovnání s tradiční CVC; kvůli rostoucímu šíření PICC se stávají jaksi nezávislou patologií, která je stále zkoumána; žádná farmakologická prevence se neprokázala jako účinná. Cílem této studie je odhadnout kumulativní incidenci trombózy u kohorty pacientů s CVC linie PICC, monitorovaných tak, aby umožnily včasnou detekci a prevenci komplikací souvisejících s přítomností asymptomatické hluboké žilní trombózy, a prozkoumat roli několik potenciálních rizikových faktorů.
Metody: do prospektivní observační kohorty zařadíme 150 po sobě jdoucích pacientů, kterým náš tým zavedl PICC; budou registrovány klinické charakteristiky, komorbidity a hlavní rysy postupu umístění katétru; pacienti budou sledováni klinickými a echografickými plánovanými kontrolami, první měsíc týdně, poté měsíčně; pacienti s PRDVT budou léčeni LMWH a kontrolováni každý týden až do odstranění katétru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující polohování linie PICC během pětiměsíčního období
Kritéria vyloučení:
- věk<18,kompletní paréza paže, předchozí DVT ve stejném rameni, očekávaná velmi krátká doba trvání PICC (méně než 1 týden).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti nesoucí PICC
Všichni pacienti s periferně zavedeným centrálním katétrem v naší službě
|
Echografické sledování pacientů s periferně zavedeným centrálním katétrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
včasná detekce PRDVT
Časové okno: 1 rok
|
týdenní ultrasonografické vyšetření žilního okruhu celých horních končetin, axilární, podklíčkové a jugulární žíly pro zjištění nestlačitelnosti žíly nebo zobrazení trombu; Dopplerovské vyšetření pro potvrzení DVT
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
individualizace rizikových faktorů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vymizení hluboké žilní trombózy při včasné terapii
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SGB0012226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .