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Detección temprana de trombosis venosa profunda relacionada con PICC mediante vigilancia de EE. UU.: ¿un enfoque eficaz para la prevención secundaria?

8 de febrero de 2013 actualizado por: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Estudio observacional con tamizaje ultrasonográfico para detección temprana de TVP relacionada con PICC, resultados de inicio temprano de tratamiento anticoagulante

Antecedentes: la trombosis relacionada con PICC ha mostrado un patrón de frecuencia y factores de riesgo ligeramente diferente, en comparación con el CVC tradicional; debido a la creciente difusión de los PICC, se están convirtiendo en una patología un tanto independiente, aún en investigación; ninguna prevención farmacológica ha demostrado ser eficaz. El objetivo de este estudio es estimar la incidencia acumulada de trombosis en una cohorte de pacientes portadores de un CVC de línea PICC, monitorizados para permitir una detección temprana y prevención de complicaciones relacionadas con la presencia de trombosis venosa profunda asintomática, y explorar el papel de varios factores de riesgo potenciales.

Métodos: en una cohorte observacional prospectiva inscribiremos a 150 pacientes consecutivos a los que nuestro equipo les haya insertado un PICC; se registrarán las características clínicas, comorbilidades y principales características del procedimiento de posicionamiento del catéter; los pacientes serán seguidos con controles clínicos y ecográficos programados, semanalmente el primer mes, luego mensualmente; los pacientes con PRDVT serán tratados con HBPM y se volverán a controlar semanalmente hasta que se retire el catéter

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los PICC son colocados por médicos y enfermeras capacitados, después de un examen ultrasonográfico de todo el distrito venoso de los miembros superiores, venas axilares, subclavias y yugulares para detectar posibles trombosis preexistentes; El posicionamiento se realiza con guía de ultrasonografía en tiempo real con un dispositivo portátil. Los pacientes se vuelven a controlar una semana después del posicionamiento; los pacientes que reportan dolor, hinchazón, fiebre, cambios en el color de la piel, sensibilidad en el sitio de salida o cualquier síntoma sospechoso de trombosis o infección, son atendidos de inmediato. Se realiza un examen completo con ultrasonido dúplex de los vasos del miembro superior y del cuello, y al mismo tiempo se inspecciona todo el brazo y el sitio de salida para descartar infecciones; los criterios de diagnóstico para la TVP incluyen la incompresibilidad de la vena y la visualización directa del trombo que rodea al PICC; en casos dudosos, se realiza un examen doppler. Si el examen es negativo para trombosis, se realizan controles adicionales a las 2, 3, 4 semanas después del posicionamiento, luego una vez al mes. Si se detecta una TVP, registramos la posición y extensión de el trombo, y sus principales características (trombosis coágulo, mural u oclusiva); se deja el catéter colocado y se prescribe una terapia con HBPM a dosis completas, de acuerdo con las guías ACCP 2008 (confirmadas en la edición 2012). Luego, el paciente es recontrolado semanalmente hasta el retiro del catéter.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a un posicionamiento de la línea PICC durante un período de cinco meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes sometidos a un posicionamiento de la línea PICC durante un período de cinco meses

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años, paresia completa del brazo, antecedentes de TVP previa en el mismo brazo, tiempo esperado de permanencia del PICC muy corto (menos de 1 semana).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes portadores de PICC
Todos los pacientes portadores de un catéter central de inserción periférica en nuestro servicio
Otro: Pacientes portadores de PICC
Monitorización ecográfica de pacientes portadores de un catéter central de inserción periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección temprana de PRDVT
Periodo de tiempo: 1 año
examen ecográfico semanal de todo el distrito venoso de los miembros superiores, venas axilares, subclavias y yugulares para detectar incompresibilidad de la vena o visualización de trombos; Examen Doppler para confirmación de TVP
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
individuacion de factores de riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resolución de la TVP con terapia temprana
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turin, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SGB0012226

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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