Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van PICC-gerelateerde diepe veneuze trombose door Amerikaanse surveillance: een effectieve aanpak voor secundaire preventie?

8 februari 2013 bijgewerkt door: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Observationeel onderzoek met echografische screening voor vroege detectie van PICC-gerelateerde DVT, resultaten van vroege start van behandeling met anticoagulantia

Achtergrond: PICC-gerelateerde trombose laat een iets ander patroon van frequentie en risicofactoren zien dan traditionele CVK; vanwege de toenemende verspreiding van PICC's worden ze een op de een of andere manier onafhankelijke pathologie, die nog steeds wordt onderzocht; geen enkele farmacologische preventie is effectief gebleken. Het doel van deze studie is het schatten van de cumulatieve incidentie van trombose in een cohort van patiënten met een PICC-lijn CVC, gevolgd om een ​​vroege detectie en preventie van complicaties die verband houden met de aanwezigheid van asymptomatische diepe veneuze trombose mogelijk te maken, en om de rol van verschillende mogelijke risicofactoren.

Methoden: in een prospectief observationeel cohort zullen we 150 opeenvolgende patiënten inschrijven bij wie een PICC is ingebracht door ons team; klinische kenmerken, comorbiditeiten en hoofdkenmerken van de plaatsingsprocedure voor de katheter worden geregistreerd; patiënten zullen worden gevolgd met geplande klinische en echografische controles, wekelijks gedurende de eerste maand, daarna maandelijks; patiënten met PRDVT worden behandeld met LMWH en wekelijks opnieuw gecontroleerd totdat de katheter wordt verwijderd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle PICC's worden geplaatst door getrainde artsen en verpleegkundigen, na echografische screening van het gehele veneuze district van de bovenste ledematen, oksel-, subclavia- en halsaderen voor het opsporen van mogelijke reeds bestaande trombose; positionering wordt uitgevoerd met een real-time echografiegids met een draagbaar apparaat. Patiënten worden een week na positionering opnieuw gecontroleerd; patiënten die pijn, zwelling, koorts, huidskleurveranderingen, gevoeligheid op de uitgangsplaats of enig symptoom dat verdacht wordt van trombose of infectie melden, worden onmiddellijk gezien. Een volledig duplex-echografieonderzoek van de bovenste ledematen en halsvaten wordt uitgevoerd, en tegelijkertijd wordt de hele arm en de uitgangsplaats geïnspecteerd om infecties uit te sluiten; diagnostische criteria voor DVT omvatten onsamendrukbaarheid van de ader en directe visualisatie van PICC-omringende trombus; in onzekere gevallen wordt een doppleronderzoek uitgevoerd. Indien het onderzoek negatief is voor trombose, worden verdere controles uitgevoerd 2,3,4 weken na plaatsing, daarna eenmaal per maand. Indien een DVT wordt geconstateerd, registreren we de ligging en extensie van de trombus en de belangrijkste kenmerken ervan (stolsel, wand- of occlusieve trombose); de katheter wordt op zijn plaats gelaten en een therapie wordt voorgeschreven met LMWH in volledige doses, volgens ACCP-richtlijnen 2008 (bevestigd in editie 2012). Vervolgens wordt de patiënt wekelijks opnieuw gecontroleerd totdat de katheter wordt verwijderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een PICC-lijnpositionering ondergaan gedurende een periode van vijf maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die gedurende een periode van vijf maanden een PICC-lijnpositionering ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18, volledige parese van de arm, voorgeschiedenis van eerdere DVT in dezelfde arm, verwachte zeer korte PICC-verblijftijd (minder dan 1 week).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PICC-dragende patiënten
Alle patiënten die een perifeer ingebrachte centrale katheter in onze dienst dragen
Ander: PICC-dragende patiënten
Echografische monitoring van patiënten die een perifeer ingebrachte centrale katheter dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege detectie van PRDVT
Tijdsspanne: 1 jr
wekelijks echografisch onderzoek van het gehele veneuze district van de bovenste ledematen, oksel-, subclavia- en halsaderen voor het detecteren van incompressibiliteit van de ader of visualisatie van trombus; Doppler-onderzoek voor bevestiging van DVT
1 jr

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
risicofactoren individuatie
Tijdsspanne: 1 jr
1 jr

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DVT resolutie met vroege therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGB0012226

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren