Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av PICC-relatert dyp venetrombose av amerikansk overvåking: en effektiv tilnærming for sekundær forebygging?

8. februar 2013 oppdatert av: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Observasjonsstudie med ultrasonografisk screening for tidlig påvisning av PICC-relatert DVT, resultater av tidlig begynnelse av antikoagulantbehandling

Bakgrunn: PICC-relaterte tromboser har vist et litt annet mønster av frekvens og risikofaktorer, sammenlignet med tradisjonell CVC; på grunn av den økende spredningen av PICC-er, blir de på en eller annen måte en uavhengig patologi, fortsatt under etterforskning; ingen farmakologisk forebygging har vist seg å være effektiv. Målet med denne studien er å estimere den kumulative forekomsten av trombose i en gruppe pasienter som bærer en PICC-linje CVC, overvåket for å muliggjøre en tidlig oppdagelse og forebygging av komplikasjoner relatert til tilstedeværelsen av asymptomatisk dyp venøs trombose, og å utforske rollen til flere potensielle risikofaktorer.

Metoder: i en prospektiv observasjonskohort vil vi registrere 150 påfølgende pasienter som har en PICC satt inn av teamet vårt; kliniske egenskaper, komorbiditeter og hovedtrekk ved kateterposisjonering vil bli registrert; pasienter vil bli fulgt med kliniske og ekkografiske planlagte kontroller, ukentlig den første måneden, deretter månedlig; pasienter med PRDVT vil bli behandlet med LMWH og rekontrollert ukentlig frem til fjerning av kateter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle PICC-er plasseres av trente leger og sykepleiere, etter ultralydscreening av hele venedistriktet i øvre lemmer, aksillær, subclavia og halsvener for å oppdage mulig allerede eksisterende trombose; posisjonering utføres med sanntids ultralydguide med en bærbar enhet. Pasienter rekontrolleres en uke etter posisjonering; pasienter som rapporterer smerte, hevelse, feber, hudfargeendringer, ømhet ved utgangsstedet eller ethvert symptom som mistenkes for trombose eller infeksjon, blir umiddelbart sett. En dupleks ultralyd fullstendig undersøkelse av øvre lemmer og nakkekar utføres, og samtidig inspiseres hele armen og utgangsstedet for å utelukke infeksjoner; diagnostiske kriterier for DVT inkluderer inkompressibilitet av venen og direkte visualisering av PICC-omgivende trombe; i usikre tilfeller foretas en dopplerundersøkelse.Hvis undersøkelsen er negativ for trombose, utføres ytterligere kontroller 2,3,4 uker etter posisjonering, deretter en gang i måneden. Dersom en DVT oppdages, registrerer vi posisjon og forlengelse av tromben, og dens hovedkarakteristika (propp, veggmaleri eller okklusiv trombose); kateteret blir liggende på plass og en terapi foreskrives med LMWH i fulle doser, i henhold til ACCP-retningslinjene 2008 (bekreftet i 2012-utgaven). Deretter rekontrolleres pasienten ukentlig frem til fjerning av kateteret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår en PICC-linjeposisjonering i løpet av en fem måneders periode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgår en PICC-linjeposisjonering i løpet av en fem måneders periode

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18, fullstendig parese av armen, historie med tidligere DVT i samme arm, forventet svært kort PICC-innholdstid (mindre enn 1 uke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PICC-bærende pasienter
Alle pasienter som bærer et perifert innsatt sentralkateter i vår tjeneste
Annen: PICC-bærende pasienter
Ekkografisk overvåking av pasienter som bærer et perifert innsatt sentralkateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidlig oppdagelse av PRDVT
Tidsramme: 1 år
ukentlig ultrasonografisk undersøkelse av hele øvre lemmers venedistrikt, aksillære, subclavia og halsvener for å oppdage inkompressibilitet av venen eller visualisering av trombe; Dopplerundersøkelse for bekreftelse av DVT
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
risikofaktorer individuasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DVT-oppløsning med tidlig terapi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGB0012226

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere