Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PICC:hen liittyvän syvän laskimotromboosin varhainen havaitseminen Yhdysvaltain valvonnalla: tehokas lähestymistapa toissijaiseen ehkäisyyn?

perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Havainnointitutkimus ultraäänitutkimuksella PICC:hen liittyvän syvän laskimotukoksen varhaiseen havaitsemiseen, antikoagulanttihoidon varhaisen aloittamisen tulokset

Tausta: PICC:hen liittyvä tromboosi on osoittanut hieman erilaisen esiintymistiheyden ja riskitekijöiden mallin perinteiseen CVC:hen verrattuna; PICC:iden lisääntyvän diffuusion vuoksi niistä on tulossa jotenkin itsenäinen patologia, jota edelleen tutkitaan; mikään farmakologinen ehkäisy ei ole osoittautunut tehokkaaksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tromboosin kumulatiivinen ilmaantuvuus potilaiden kohortissa, joilla on PICC-linjan CVC, jota seurataan oireettoman syvän laskimotromboosin aiheuttamien komplikaatioiden varhaisen havaitsemisen ja ehkäisyn mahdollistamiseksi, ja tutkia useita mahdollisia riskitekijöitä.

Menetelmät: potentiaaliseen havainnointikohorttiin otamme mukaan 150 peräkkäistä potilasta, joille tiimimme on lisännyt PICC:n; katetrin paikannustoimenpiteen kliiniset ominaisuudet, liitännäissairaudet ja pääpiirteet rekisteröidään; potilaita seurataan kliinisillä ja kaikututkimuksilla, viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, sitten kuukausittain; PRDVT-potilaita hoidetaan LMWH:lla ja niitä kontrolloidaan uudelleen viikoittain katetrin poistamiseen asti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutetut lääkärit ja sairaanhoitajat paikantavat kaikki PICC:t koko yläraajojen laskimoalueen, kainalo-, subclavian ja kaulalaskimoiden ultraäänitutkimuksen jälkeen mahdollisen olemassa olevan tromboosin havaitsemiseksi; paikannus tehdään reaaliaikaisella ultraääniohjaimella kannettavalla laitteella. Potilaita kontrolloidaan uudelleen viikon kuluttua paikannuksesta; potilaat, jotka raportoivat kipua, turvotusta, kuumetta, ihon värin muutoksia, ulostumiskohdan arkuutta tai mitä tahansa tromboosin tai infektion epäiltyjä oireita, nähdään välittömästi. Tehdään yläraajan ja kaulan verisuonten täydellinen kaksisuuntainen ultraäänitutkimus ja samalla koko käsivarsi ja ulostulokohta infektioiden poissulkemiseksi; DVT:n diagnostisia kriteerejä ovat suonen kokoonpuristumattomuus ja PICC:tä ympäröivän trombin suora visualisointi; epävarmoissa tapauksissa tehdään doppler-tutkimus. Jos tutkimus on negatiivinen tromboosin suhteen, tehdään lisätarkastuksia 2,3,4 viikon kuluttua paikannuksesta, sen jälkeen kerran kuukaudessa. Jos DVT havaitaan, rekisteröimme paikan ja venymän veritulppa ja sen pääominaisuudet (hyytymä, seinämaalaus tai okklusiivinen tromboosi); katetri jätetään paikoilleen ja määrätään hoito LMWH:lla täysillä annoksilla ACCP:n ohjeiden 2008 mukaisesti (vahvistettu 2012 painoksessa). Sitten potilasta valvotaan uudelleen viikoittain katetrin poistamiseen asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään PICC-linjan paikannus viiden kuukauden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille tehdään PICC-linjan paikannus viiden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18, käsivarren täydellinen pareesi, edellinen DVT samassa käsivarressa, odotettu erittäin lyhyt PICC-viipymisaika (alle 1 viikko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PICC:tä kantavat potilaat
Kaikki potilaat, joilla on perifeerisesti asetettu keskuskatetri palvelussamme
Muut: PICC:tä kantavat potilaat
Kaikukuvaus potilaista, joilla on perifeerisesti asetettu keskuskatetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRDVT:n varhainen havaitseminen
Aikaikkuna: 1 v
viikoittainen ultraäänitutkimus koko yläraajojen laskimoalueesta, kainalosta, subclavian ja kaulalaskimoista laskimon kokoonpuristumattomuuden havaitsemiseksi tai veritulpan visualisoimiseksi; Doppler-tutkimus DVT:n vahvistamiseksi
1 v

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
riskitekijöiden yksilöinti
Aikaikkuna: 1 v
1 v

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DVT-resoluutio varhaisella hoidolla
Aikaikkuna: 1 v
1 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGB0012226

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimokatetritromboosi

Kliiniset tutkimukset PICC:tä kantavat potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa