Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av PICC-relaterad djup ventrombos av amerikansk övervakning: ett effektivt tillvägagångssätt för sekundärt förebyggande?

8 februari 2013 uppdaterad av: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Observationsstudie med ultraljudsscreening för tidig upptäckt av PICC-relaterad DVT, resultat av tidig början av antikoagulantbehandling

Bakgrund: PICC-relaterad trombos har visat ett något annorlunda mönster av frekvens och riskfaktorer, jämfört med traditionell CVC; på grund av den ökande spridningen av PICC, håller de på att bli en på något sätt oberoende patologi, fortfarande under utredning; ingen farmakologisk prevention har visat sig vara effektiv. Syftet med denna studie är att uppskatta den kumulativa förekomsten av trombos i en kohort av patienter som bär en PICC-linje CVC, övervakad för att möjliggöra en tidig upptäckt och förebyggande av komplikationer relaterade till förekomsten av asymtomatisk djup ventrombos, och att utforska rollen av flera potentiella riskfaktorer.

Metoder: i en prospektiv observationskohort kommer vi att registrera 150 på varandra följande patienter som har en PICC insatt av vårt team; kliniska egenskaper, komorbiditeter och huvuddrag för kateterpositioneringsproceduren kommer att registreras; patienterna kommer att följas med kliniska och ekografiska schemalagda kontroller, varje vecka under den första månaden, sedan varje månad; patienter med PRDVT kommer att behandlas med LMWH och återkontrolleras varje vecka tills katetern tas bort

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla PICC placeras av utbildade läkare och sjuksköterskor, efter ultraljudsscreening av hela övre extremiteternas venösa distrikt, axillära, subklaviana och halsvener för att upptäcka eventuell redan existerande trombos; positionering utförs med ultraljudsguide i realtid med en bärbar enhet. Patienterna återkontrolleras en vecka efter positionering; patienter som rapporterar smärta, svullnad, feber, hudfärgsförändringar, ömhet vid utgångsstället eller något symptom som misstänks för trombos eller infektion, ses omedelbart. En duplex ultraljudsundersökning av de övre extremiteterna och halskärlen utförs, och samtidigt inspekteras hela armen och utgångsstället för att utesluta infektioner; diagnostiska kriterier för DVT inkluderar inkompressibilitet av venen och direkt visualisering av PICC-omgivande tromb; i osäkra fall görs en dopplerundersökning. Om undersökningen är negativ för trombos görs ytterligare kontroller 2,3,4 veckor efter positionering, därefter en gång i månaden. Om en DVT upptäcks registrerar vi position och förlängning av tromben och dess huvudsakliga egenskaper (propp, mural eller ocklusiv trombos); katetern lämnas på plats och en terapi ordineras med LMWH i fulla doser, enligt ACCP riktlinjer 2008 (bekräftat i 2012 års upplaga). Därefter återkontrolleras patienten varje vecka tills katetern tas bort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår en PICC-linjepositionering under en femmånadersperiod

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår en PICC-linjepositionering under en femmånadersperiod

Exklusions kriterier:

  • ålder <18, fullständig pares av armen, historia av tidigare DVT i samma arm, förväntad mycket kort PICC-uppehållstid (mindre än 1 vecka).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PICC-bärande patienter
Alla patienter som bär en perifert införd central kateter i vår tjänst
Ekografisk övervakning av patienter som bär en perifert införd central kateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidig upptäckt av PRDVT
Tidsram: 1 år
veckovis ultraljudsundersökning av hela de övre extremiteterna venöst område, axillära, subclavia och halsvener för att upptäcka inkompressibilitet i venen eller visualisering av tromb; Dopplerundersökning för bekräftelse av DVT
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
riskfaktorer individuation
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
DVT-upplösning med tidig terapi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera