- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01779999
Tidig upptäckt av PICC-relaterad djup ventrombos av amerikansk övervakning: ett effektivt tillvägagångssätt för sekundärt förebyggande?
Observationsstudie med ultraljudsscreening för tidig upptäckt av PICC-relaterad DVT, resultat av tidig början av antikoagulantbehandling
Bakgrund: PICC-relaterad trombos har visat ett något annorlunda mönster av frekvens och riskfaktorer, jämfört med traditionell CVC; på grund av den ökande spridningen av PICC, håller de på att bli en på något sätt oberoende patologi, fortfarande under utredning; ingen farmakologisk prevention har visat sig vara effektiv. Syftet med denna studie är att uppskatta den kumulativa förekomsten av trombos i en kohort av patienter som bär en PICC-linje CVC, övervakad för att möjliggöra en tidig upptäckt och förebyggande av komplikationer relaterade till förekomsten av asymtomatisk djup ventrombos, och att utforska rollen av flera potentiella riskfaktorer.
Metoder: i en prospektiv observationskohort kommer vi att registrera 150 på varandra följande patienter som har en PICC insatt av vårt team; kliniska egenskaper, komorbiditeter och huvuddrag för kateterpositioneringsproceduren kommer att registreras; patienterna kommer att följas med kliniska och ekografiska schemalagda kontroller, varje vecka under den första månaden, sedan varje månad; patienter med PRDVT kommer att behandlas med LMWH och återkontrolleras varje vecka tills katetern tas bort
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som genomgår en PICC-linjepositionering under en femmånadersperiod
Exklusions kriterier:
- ålder <18, fullständig pares av armen, historia av tidigare DVT i samma arm, förväntad mycket kort PICC-uppehållstid (mindre än 1 vecka).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PICC-bärande patienter
Alla patienter som bär en perifert införd central kateter i vår tjänst
|
Ekografisk övervakning av patienter som bär en perifert införd central kateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig upptäckt av PRDVT
Tidsram: 1 år
|
veckovis ultraljudsundersökning av hela de övre extremiteterna venöst område, axillära, subclavia och halsvener för att upptäcka inkompressibilitet i venen eller visualisering av tromb; Dopplerundersökning för bekräftelse av DVT
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
riskfaktorer individuation
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DVT-upplösning med tidig terapi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SGB0012226
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .