- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01779999
Détection précoce de la thrombose veineuse profonde liée au PICC par surveillance échographique : une approche efficace pour la prévention secondaire ?
Étude observationnelle avec dépistage échographique pour la détection précoce de la TVP liée au PICC, résultats du début précoce du traitement anticoagulant
Contexte : Les thromboses liées au PICC ont montré un schéma légèrement différent de la fréquence et des facteurs de risque, par rapport au CVC traditionnel ; du fait de la diffusion croissante des PICC, ils deviennent une pathologie en quelque sorte indépendante, toujours à l'étude ; aucune prévention pharmacologique n'a fait la preuve de son efficacité. Le but de cette étude est d'estimer l'incidence cumulée de la thrombose dans une cohorte de patients porteurs d'un CVC PICC, surveillés pour permettre une détection précoce et la prévention des complications liées à la présence d'une thrombose veineuse profonde asymptomatique, et d'explorer le rôle de plusieurs facteurs de risque potentiels.
Méthodes : dans une cohorte observationnelle prospective nous allons inscrire 150 patients consécutifs ayant un PICC inséré par notre équipe ; les caractéristiques cliniques, les comorbidités et les principales caractéristiques de la procédure de positionnement du cathéter seront enregistrées ; les patients seront suivis avec des contrôles cliniques et échographiques programmés, hebdomadaires pendant le premier mois, puis mensuels ; les patients atteints de PRDVT seront traités avec HBPM et contrôlés chaque semaine jusqu'au retrait du cathéter
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant un positionnement PICC-line pendant une période de cinq mois
Critère d'exclusion:
- âge<18 ans, parésie complète du bras, antécédent de TVP dans le même bras, temps de séjour en PICC attendu très court (moins d'une semaine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients porteurs de PICC
Tous les patients porteurs d'un cathéter central à insertion périphérique dans notre service
|
Suivi échographique des patients porteurs d'un cathéter central à insertion périphérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
détection précoce du PRDVT
Délai: 1 an
|
examen échographique hebdomadaire de l'ensemble du district veineux des membres supérieurs, des veines axillaires, sous-clavières et jugulaires pour la détection de l'incompressibilité de la veine ou la visualisation d'un thrombus ; Examen Doppler pour confirmation de TVP
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
facteurs de risque individuation
Délai: 1 an
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Résolution de la TVP avec un traitement précoce
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGB0012226
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