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Détection précoce de la thrombose veineuse profonde liée au PICC par surveillance échographique : une approche efficace pour la prévention secondaire ?

8 février 2013 mis à jour par: Cristina Garrino, University of Turin, Italy

Étude observationnelle avec dépistage échographique pour la détection précoce de la TVP liée au PICC, résultats du début précoce du traitement anticoagulant

Contexte : Les thromboses liées au PICC ont montré un schéma légèrement différent de la fréquence et des facteurs de risque, par rapport au CVC traditionnel ; du fait de la diffusion croissante des PICC, ils deviennent une pathologie en quelque sorte indépendante, toujours à l'étude ; aucune prévention pharmacologique n'a fait la preuve de son efficacité. Le but de cette étude est d'estimer l'incidence cumulée de la thrombose dans une cohorte de patients porteurs d'un CVC PICC, surveillés pour permettre une détection précoce et la prévention des complications liées à la présence d'une thrombose veineuse profonde asymptomatique, et d'explorer le rôle de plusieurs facteurs de risque potentiels.

Méthodes : dans une cohorte observationnelle prospective nous allons inscrire 150 patients consécutifs ayant un PICC inséré par notre équipe ; les caractéristiques cliniques, les comorbidités et les principales caractéristiques de la procédure de positionnement du cathéter seront enregistrées ; les patients seront suivis avec des contrôles cliniques et échographiques programmés, hebdomadaires pendant le premier mois, puis mensuels ; les patients atteints de PRDVT seront traités avec HBPM et contrôlés chaque semaine jusqu'au retrait du cathéter

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les PICC sont positionnés par des médecins et infirmiers formés, après examen échographique de l'ensemble du district veineux des membres supérieurs, des veines axillaires, sous-clavières et jugulaires pour détecter une éventuelle thrombose préexistante ; le positionnement est effectué avec un guide échographique en temps réel avec un appareil portable. Les patients sont contrôlés à nouveau une semaine après le positionnement ; les patients qui signalent une douleur, un gonflement, de la fièvre, des changements de couleur de la peau, une sensibilité au site de sortie ou tout symptôme suspecté de thrombose ou d'infection, sont immédiatement vus. Un examen complet par échographie duplex des vaisseaux des membres supérieurs et du cou est effectué, et en même temps tout le bras et le site de sortie sont inspectés pour exclure les infections ; les critères diagnostiques de la TVP comprennent l'incompressibilité de la veine et la visualisation directe du thrombus entourant le PICC ; dans les cas incertains, un examen doppler est réalisé. Si l'examen est négatif pour la thrombose, d'autres contrôles sont effectués à 2, 3, 4 semaines après le positionnement, puis une fois par mois. Si une TVP est détectée, nous enregistrons la position et l'extension de le thrombus, et ses principales caractéristiques (caillot, thrombose murale ou occlusive) ; le cathéter est laissé en place et une thérapie est prescrite avec HBPM à doses complètes, conformément aux directives de l'ACCP 2008 (confirmées dans l'édition 2012). Ensuite, le patient est contrôlé chaque semaine jusqu'au retrait du cathéter.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant un positionnement PICC-line pendant une période de cinq mois

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients subissant un positionnement PICC-line pendant une période de cinq mois

Critère d'exclusion:

  • âge<18 ans, parésie complète du bras, antécédent de TVP dans le même bras, temps de séjour en PICC attendu très court (moins d'une semaine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients porteurs de PICC
Tous les patients porteurs d'un cathéter central à insertion périphérique dans notre service
Suivi échographique des patients porteurs d'un cathéter central à insertion périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection précoce du PRDVT
Délai: 1 an
examen échographique hebdomadaire de l'ensemble du district veineux des membres supérieurs, des veines axillaires, sous-clavières et jugulaires pour la détection de l'incompressibilité de la veine ou la visualisation d'un thrombus ; Examen Doppler pour confirmation de TVP
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
facteurs de risque individuation
Délai: 1 an
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Résolution de la TVP avec un traitement précoce
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: cristina garrino, PhD, University of Turin, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Première publication (Estimation)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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