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- 임상시험 NCT01781208
초음파 기반 음향 방사력 임펄스 이미징
2016년 8월 29일 업데이트: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
간생검을 받는 소아 환자의 초음파 기반 음향방사력 임펄스, 전단파 속도 영상
ARFI(Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse)는 어린이 간 초음파 유도 바늘 생검 중에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 이미징으로 알려진 초음파 기반의 새로운 기술은 승인된 표준 초음파 기계 및 트랜스듀서를 사용하여 수행됩니다.
음파 또는 충동은 다른 패턴으로 생성되며 조직의 강성에 대한 정보를 제공합니다.
이 새로운 기술은 다양한 간 상태를 진단하는 데 유용한지 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이하
다음에 간 바늘 생검을 할 예정입니다.
- C.S. Mott 어린이 병원 또는
- 대학 영상의학과 미시간 병원의
- 간을 평가하기 위해 복부 초음파를 받을 예정입니다(알려진 간 질환이 없는 경우).
제외 기준:
- 목록에 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 기반 음향 방사력 이미징
간은 초음파 및 초음파 기반 음향 방사력 임펄스 이미징 기술(ARFI)을 사용하여 스캔되었습니다.
|
초음파 기반 음향 방사력 임펄스(ARFI)를 사용하는 연구 스캔은 간을 비침습적으로 이미지화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ARFI/VTQ 및 ARFI/VTIQ 간 전단파 속도 대 간 조직 섬유증 점수
기간: 10 분
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조직 전단파 속도는 재료/조직의 강성과 양의 상관관계가 있으며 초음파로 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 간 전단파 속도와 간 조직학적 섬유증 점수 사이의 관계는 2가지 초음파 방법을 사용하여 평가되었습니다. 2가지 다른 초음파 방법을 사용하여 얻은 간 전단파 속도가 주요 결과 측정으로 사용되었습니다. 조직학적 스코어링 시스템(Ishak)은 0에서 6까지의 범위이며, 여기서 0 = 섬유증 없음 및 6 = 간경변증입니다. |
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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