Imagen de impulso de fuerza de radiación acústica basada en ultrasonido
29 de agosto de 2016 actualizado por: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Impulso de fuerza de radiación acústica basada en ultrasonido, imágenes de velocidad de onda de corte en pacientes pediátricos sometidos a biopsia hepática
ARFI (impulso de fuerza de radiación acústica basado en ultrasonido) se utilizará durante la biopsia con aguja guiada por ultrasonido del hígado de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una nueva técnica basada en ultrasonido, conocida como imágenes de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI), se realiza utilizando transductores y máquinas de ultrasonido estándar aprobadas.
Las ondas de sonido o impulsos se generan en un patrón diferente y ofrecen información sobre la rigidez del tejido.
Esta nueva técnica se evaluará para determinar su utilidad en el diagnóstico de diferentes afecciones hepáticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o menos
Programado para tener una biopsia con aguja del hígado en
- C.S. Mott Children's Hospital o
- Dpto. de Radiología de la Univ. del Hospital de Michigan
- Programado para tener una ecografía abdominal para evaluar su hígado (sin enfermedad hepática conocida)
Criterio de exclusión:
- Ninguno a la lista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imagen de fuerza de radiación acústica basada en ultrasonido
El hígado se escaneó utilizando ultrasonido y técnica de imagen de impulso de fuerza de radiación acústica basada en ultrasonido (ARFI).
|
Las exploraciones de investigación que utilizan impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI) basadas en ultrasonido generarán imágenes del hígado de forma no invasiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ARFI/VTQ y ARFI/VTIQ Velocidad de onda de corte hepático frente a puntuación de fibrosis histológica hepática
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La velocidad de la onda de corte del tejido se correlaciona positivamente con la rigidez de un material/tejido y se puede medir de forma no invasiva mediante ultrasonido. La relación entre la velocidad de la onda de corte del hígado y la puntuación de fibrosis histológica del hígado se evaluó mediante 2 métodos de ultrasonido diferentes. La velocidad de la onda de cizallamiento del hígado obtenida mediante 2 métodos de ultrasonido diferentes sirvió como medida de resultado primaria. Tenga en cuenta que el sistema de puntuación histológica (Ishak) varió de 0 a 6, donde 0 = sin fibrosis y 6 = cirrosis. |
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00063736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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