Imagerie d'impulsion de force de rayonnement acoustique basée sur les ultrasons
29 août 2016 mis à jour par: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Impulsion de force de rayonnement acoustique basée sur les ultrasons, imagerie de vitesse d'onde de cisaillement chez les patients pédiatriques subissant une biopsie du foie
ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) sera utilisé lors de la biopsie à l'aiguille guidée par ultrasons du foie des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nouvelle technique basée sur les ultrasons, connue sous le nom d'imagerie Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI), est réalisée à l'aide d'appareils à ultrasons et de transducteurs standard approuvés.
Les ondes sonores ou impulsions sont générées selon un schéma différent et offrent des informations sur la rigidité du tissu.
Cette nouvelle technique sera évaluée pour son utilité dans le diagnostic de différentes affections hépatiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou moins
Prévu d'avoir une biopsie à l'aiguille du foie à
- Hôpital pour enfants C.S. Mott ou
- Département de radiologie à l'Univ. de l'hôpital du Michigan
- Prévu pour avoir une échographie abdominale pour évaluer votre foie (sans maladie hépatique connue)
Critère d'exclusion:
- Aucun à lister
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie de la force de rayonnement acoustique basée sur les ultrasons
Le foie a été scanné à l'aide d'ultrasons et d'une technique d'imagerie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) basée sur les ultrasons.
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Les analyses de recherche utilisant l'impulsion de force de rayonnement acoustique basée sur les ultrasons (ARFI) imageront le foie de manière non invasive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse des ondes de cisaillement du foie ARFI/VTQ et ARFI/VTIQ par rapport au score de fibrose histologique du foie
Délai: 10 minutes
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La vitesse des ondes de cisaillement des tissus est positivement corrélée à la rigidité d'un matériau/tissu et peut être mesurée de manière non invasive par ultrasons. La relation entre la vitesse des ondes de cisaillement du foie et le score de fibrose histologique du foie a été évaluée à l'aide de 2 méthodes d'échographie différentes. La vitesse des ondes de cisaillement du foie, obtenue à l'aide de 2 méthodes d'échographie différentes, a servi de principale mesure des résultats. Notez que le système de notation histologique (Ishak) variait de 0 à 6, où 0 = pas de fibrose et 6 = cirrhose. |
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2013
Première publication (Estimation)
31 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00063736
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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