Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang alapú akusztikus sugárzási erő impulzus képalkotás

2016. augusztus 29. frissítette: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Ultrahangon alapuló akusztikus sugárzási erőimpulzus, nyíróhullámsebesség képalkotás májbiopszián átesett gyermek betegeknél

Az ARFI-t (Ultrahang-based Acoustic Radiation Force Force Impulse) fogják alkalmazni a gyermekek májának ultrahangos, irányított tűbiopsziája során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahangon alapuló új technikát, az Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) képalkotást szabvány jóváhagyott ultrahanggépekkel és átalakítókkal hajtják végre. A hanghullámok vagy impulzusok eltérő mintázatban jönnek létre, és információt nyújtanak a szövet merevségéről. Ennek az új technikának a hasznosságát értékelik a különböző májbetegségek diagnosztizálásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy fiatalabb

  • A máj tűbiopsziájának tervezett időpontja

    1. C.S. Mott Gyermekkórház ill
    2. Az egyetem Radiológiai Tanszéke a Michigan Kórházból
  • Hasi ultrahang vizsgálatra van betervezve a máj állapotának értékelésére (ismeretlen májbetegség esetén)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs felsorolható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang alapú akusztikus sugárzási erő képalkotás
A májat ultrahanggal és ultrahang-alapú akusztikus sugárzási erőimpulzus képalkotó technikával (ARFI) vizsgálták.
Eszköz: Ultrahangalapú akusztikus sugárzási erőimpulzus (ARFI)
Az ultrahang-alapú akusztikus sugárzási erőimpulzussal (ARFI) végzett kutatási vizsgálatok nem invazív módon leképezik a májat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ARFI/VTQ és ARFI/VTIQ máj nyírási hullámsebesség és májszövettani fibrózis pontszám
Időkeret: 10 perc

A szövet nyíróhullámának sebessége pozitívan korrelál az anyag/szövet merevségével, és nem invazív módon mérhető ultrahanggal. A máj nyíróhullám sebessége és a májszöveti fibrózis pontszám közötti összefüggést 2 különböző ultrahangos módszerrel értékelték. A máj nyírási hullámsebessége, amelyet 2 különböző ultrahangos módszerrel kaptunk, szolgált elsődleges eredménymérőként.

Ne feledje, a szövettani pontozási rendszer (Ishak) 0 és 6 között volt, ahol 0 = nincs fibrózis és 6 = cirrhosis.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00063736

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májfibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel