Op echografie gebaseerde beeldvorming van akoestische stralingskrachtimpulsen
29 augustus 2016 bijgewerkt door: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Op echografie gebaseerde akoestische straling Krachtimpuls, Shear Wave Velocity Imaging bij pediatrische patiënten die een leverbiopsie ondergaan
ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) zal worden gebruikt tijdens echogeleide naaldbiopsie van de lever van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuwe techniek op basis van echografie, bekend als Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) beeldvorming, wordt uitgevoerd met behulp van standaard goedgekeurde ultrasone machines en transducers.
De geluidsgolven of impulsen worden in een ander patroon gegenereerd en geven informatie over de stijfheid van het weefsel.
Deze nieuwe techniek zal worden geëvalueerd op bruikbaarheid bij het diagnosticeren van verschillende leveraandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of jonger
Gepland om een naaldbiopsie van de lever te krijgen
- CS Mott Children's Hospital of
- Afdeling Radiologie aan de Univ. van het Michigan-ziekenhuis
- Gepland voor een abdominale echografie om uw lever te evalueren (zonder bekende leverziekte)
Uitsluitingscriteria:
- Geen om op te noemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op echografie gebaseerde beeldvorming van akoestische straling
De lever werd gescand met behulp van echografie en op echografie gebaseerde akoestische stralingskrachtimpulsbeeldvormingstechniek (ARFI).
|
Onderzoeksscans met behulp van op echografie gebaseerde akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) zullen de lever niet-invasief in beeld brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ARFI/VTQ en ARFI/VTIQ Liver Shear Wave Speed vs. Lever Histologische Fibrosis Score
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Weefselafschuifgolfsnelheid is positief gecorreleerd met de stijfheid van een materiaal/weefsel en kan niet-invasief worden gemeten door middel van ultrageluid. De relatie tussen leverafschuifgolfsnelheid en leverhistologische fibrosescore werd beoordeeld met behulp van 2 verschillende ultrasone methoden. Lever afschuifgolfsnelheid zoals verkregen met behulp van 2 verschillende ultrasone methoden diende als onze primaire uitkomstmaten. Let op, het histologische scoresysteem (Ishak) varieerde van 0 tot 6, waarbij 0 = geen fibrose en 6 = cirrose. |
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00063736
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .