Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie impulsu siły promieniowania akustycznego oparte na ultradźwiękach

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Impuls siły promieniowania akustycznego oparty na ultradźwiękach, obrazowanie prędkości fali ścinającej u pacjentów pediatrycznych poddawanych biopsji wątroby

ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) zostanie wykorzystany podczas biopsji igłowej wątroby dzieci pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowa technika oparta na ultradźwiękach, znana jako obrazowanie Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI), jest wykonywana przy użyciu standardowych zatwierdzonych ultrasonografów i przetworników. Fale dźwiękowe lub impulsy są generowane w inny sposób i dostarczają informacji o sztywności tkanki. Ta nowa technika zostanie oceniona pod kątem przydatności w diagnozowaniu różnych chorób wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub mniej

  • Zaplanowana biopsja igłowa wątroby o godz

    1. Szpital Dziecięcy CS Mott lub
    2. Katedra Radiologii na Univ. szpitala Michigan
  • Zaplanowane wykonanie USG jamy brzusznej w celu oceny wątroby (bez znanej choroby wątroby)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak do listy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie siły promieniowania akustycznego oparte na ultradźwiękach
Wątrobę skanowano za pomocą ultradźwięków i opartej na ultradźwiękach techniki obrazowania impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI).
Urządzenie: Impuls siły promieniowania akustycznego oparty na ultradźwiękach (ARFI)
Skany badawcze z wykorzystaniem impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) opartego na ultradźwiękach pozwolą nieinwazyjnie zobrazować wątrobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ARFI/VTQ i ARFI/VTIQ Szybkość fali poprzecznej wątroby a wynik histologicznego włóknienia wątroby
Ramy czasowe: 10 minut

Prędkość fali ścinającej tkanki jest dodatnio skorelowana ze sztywnością materiału/tkanki i może być mierzona nieinwazyjnie za pomocą ultradźwięków. Zależność między szybkością fali ścinającej wątroby a wynikiem histologicznego zwłóknienia wątroby oceniano za pomocą 2 różnych metod ultrasonograficznych. Szybkość fali ścinającej wątroby, uzyskana przy użyciu 2 różnych metod ultrasonograficznych, posłużyła jako nasze podstawowe miary wyniku.

Należy zauważyć, że histologiczny system punktacji (Ishak) mieścił się w zakresie od 0 do 6, gdzie 0 = brak zwłóknienia, a 6 = marskość wątroby.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00063736

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj