Imaging ad impulsi di forza di radiazione acustica basato su ultrasuoni
29 agosto 2016 aggiornato da: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Impulso della forza di radiazione acustica basato sugli ultrasuoni, imaging della velocità dell'onda di taglio in pazienti pediatrici sottoposti a biopsia epatica
ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) sarà utilizzato durante l'agobiopsia ecoguidata del fegato dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una nuova tecnica basata sugli ultrasuoni, nota come imaging ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse), viene eseguita utilizzando ecografi e trasduttori standard approvati.
Le onde sonore o gli impulsi sono generati secondo uno schema diverso e offrono informazioni sulla rigidità del tessuto.
Questa nuova tecnica sarà valutata per l'utilità nella diagnosi di diverse condizioni del fegato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età o meno
In programma una biopsia del fegato con ago
- CS Mott Children's Hospital o
- Dipartimento di Radiologia dell'Univ. dell'ospedale del Michigan
- Programmato per sottoporsi a un'ecografia addominale per valutare il fegato (senza malattia epatica nota)
Criteri di esclusione:
- Nessuno da elencare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Imaging della forza di radiazione acustica basato su ultrasuoni
Il fegato è stato scansionato utilizzando ultrasuoni e tecnica di imaging dell'impulso di forza di radiazione acustica basata su ultrasuoni (ARFI).
|
Le scansioni di ricerca che utilizzano l'impulso di forza di radiazione acustica basato sugli ultrasuoni (ARFI) immagineranno il fegato in modo non invasivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'onda di taglio epatica ARFI/VTQ e ARFI/VTIQ rispetto al punteggio della fibrosi istologica epatica
Lasso di tempo: 10 minuti
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La velocità dell'onda di taglio del tessuto è positivamente correlata alla rigidità di un materiale/tessuto e può essere misurata in modo non invasivo mediante ultrasuoni. La relazione tra velocità dell'onda di taglio epatica e punteggio di fibrosi istologica epatica è stata valutata utilizzando 2 diversi metodi ecografici. La velocità dell'onda di taglio del fegato ottenuta utilizzando 2 diversi metodi ad ultrasuoni è servita come misura di esito primaria. Nota, il sistema di punteggio istologico (Ishak) variava da 0 a 6, dove 0 = nessuna fibrosi e 6 = cirrosi. |
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00063736
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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