Imagem de impulso de força de radiação acústica baseada em ultrassom
29 de agosto de 2016 atualizado por: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Impulso de força de radiação acústica baseada em ultrassom, imagem de velocidade de onda de cisalhamento em pacientes pediátricos submetidos a biópsia hepática
ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) será usado durante a biópsia por agulha guiada por ultrassom do fígado de crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma nova técnica baseada em ultrassom, conhecida como imagem Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) é realizada usando máquinas e transdutores de ultrassom padrão aprovados.
As ondas sonoras ou impulsos são gerados em um padrão diferente e oferecem informações sobre a rigidez do tecido.
Esta nova técnica será avaliada quanto à utilidade no diagnóstico de diferentes condições hepáticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou menos
Agendado para fazer uma biópsia por agulha do fígado em
- Hospital Infantil C.S. Mott ou
- Departamento de Radiologia da Univ. do Hospital de Michigan
- Programado para fazer um ultrassom abdominal para avaliar seu fígado (sem doença hepática conhecida)
Critério de exclusão:
- Nenhum para listar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imagem de força de radiação acústica baseada em ultrassom
O fígado foi escaneado usando ultrassom e técnica de imagem por impulso de força de radiação acústica baseada em ultrassom (ARFI).
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Varreduras de pesquisa usando impulso de força de radiação acústica baseado em ultrassom (ARFI) irão gerar imagens do fígado de forma não invasiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ARFI/VTQ e ARFI/VTIQ Velocidade da onda de cisalhamento do fígado vs. Pontuação de fibrose histológica do fígado
Prazo: 10 minutos
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A velocidade da onda de cisalhamento do tecido está positivamente correlacionada com a rigidez de um material/tecido e pode ser medida de forma não invasiva por ultrassom. A relação entre a velocidade da onda de cisalhamento do fígado e o escore de fibrose histológica do fígado foram avaliados usando 2 métodos diferentes de ultrassom. A velocidade da onda de cisalhamento do fígado, obtida usando 2 métodos de ultrassom diferentes, serviu como nossas principais medidas de resultado. Observe que o sistema de pontuação histológica (Ishak) variou de 0 a 6, onde 0 = sem fibrose e 6 = cirrose. |
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00063736
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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