Impulsní zobrazování síly akustického záření založeného na ultrazvuku
29. srpna 2016 aktualizováno: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Zobrazování akustické radiační síly založené na ultrazvuku, zobrazení rychlosti smykové vlny u pediatrických pacientů podstupujících jaterní biopsii
ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) bude použit při ultrazvukově řízené jehlové biopsii jater dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nová technika založená na ultrazvuku, známá jako Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI), se provádí pomocí standardních schválených ultrazvukových přístrojů a snímačů.
Zvukové vlny nebo impulsy jsou generovány v jiném vzoru a nabízejí informace o tuhosti tkáně.
Tato nová technika bude hodnocena z hlediska užitečnosti při diagnostice různých onemocnění jater.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo mladší
Naplánována jehlová biopsie jater u
- Dětská nemocnice C.S.Mott nebo
- Radiologická klinika na Univ. nemocnice v Michiganu
- Naplánováno provedení ultrazvuku břicha ke zhodnocení vašich jater (bez známého onemocnění jater)
Kritéria vyloučení:
- Žádné k seznamu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zobrazování síly akustického záření založené na ultrazvuku
Játra byla skenována pomocí ultrazvuku a ultrazvukové akustické radiační silové impulsní zobrazovací techniky (ARFI).
|
Výzkumné skeny využívající ultrazvukový impuls síly akustického záření (ARFI) zobrazí játra neinvazivně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ARFI/VTQ a ARFI/VTIQ jaterní střihová vlna vs. skóre histologické fibrózy jater
Časové okno: 10 minut
|
Rychlost smykové vlny tkáně pozitivně koreluje s tuhostí materiálu/tkáně a lze ji neinvazivně měřit ultrazvukem. Vztah mezi rychlostí střižné vlny jater a skóre histologické fibrózy jater byl hodnocen pomocí 2 různých ultrazvukových metod. Rychlost střižných vln jater získaná pomocí 2 různých ultrazvukových metod sloužila jako naše primární výstupní měřítka. Všimněte si, že histologický skórovací systém (Ishak) se pohyboval od 0 do 6, kde 0 = žádná fibróza a 6 = cirhóza. |
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00063736
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .