Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydbasert akustisk strålingskraftimpulsavbildning

29. august 2016 oppdatert av: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Ultralydbasert akustisk strålingskraftimpuls, skjærbølgehastighetsavbildning hos pediatriske pasienter som gjennomgår leverbiopsi

ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) vil bli brukt under ultralydveiledet nålebiopsi av leveren til barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ny teknikk basert på ultralyd, kjent som Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) imaging, utføres ved bruk av standard godkjente ultralydmaskiner og transdusere. Lydbølgene eller impulsene genereres i et annet mønster og gir informasjon om stivheten til vevet. Denne nye teknikken vil bli evaluert for nytte ved diagnostisering av ulike levertilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller yngre

  • Planlagt å ta nålebiopsi av leveren kl

    1. C.S. Mott barnesykehus eller
    2. Avd. for radiologi ved Univ. fra Michigan Hospital
  • Planlagt å ha en abdominal ultralyd for å evaluere leveren din (uten kjent leversykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen å liste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydbasert akustisk strålingskraftavbildning
Leveren ble skannet ved hjelp av ultralyd og ultralydbasert akustisk strålingskraftimpulsavbildningsteknikk (ARFI).
Enhet: Ultralydbasert akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)
Forskningsskanninger ved bruk av ultralydbasert akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) vil avbilde leveren ikke-invasivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ARFI/VTQ og ARFI/VTIQ leverskjærbølgehastighet vs. leverhistologisk fibrosepoeng
Tidsramme: 10 minutter

Vevsskjærbølgehastighet er positivt korrelert til et materiales/vevs stivhet og kan måles ikke-invasivt med ultralyd. Forholdet mellom leverskjærbølgehastighet og leverhistologisk fibrose-score ble vurdert ved bruk av 2 forskjellige ultralydmetoder. Leverskjærbølgehastighet oppnådd ved bruk av 2 forskjellige ultralydmetoder fungerte som våre primære resultatmål.

Merk at det histologiske poengsystemet (Ishak) varierte fra 0 til 6, hvor 0 = ingen fibrose og 6 = skrumplever.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00063736

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverfibrose

Kliniske studier på Ultralydbasert akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere