Акустическая радиационная импульсная визуализация на основе ультразвука
29 августа 2016 г. обновлено: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Импульс силы акустического излучения на основе ультразвука, визуализация скорости поперечной волны у педиатрических пациентов, подвергающихся биопсии печени
ARFI (Импульс силы акустического излучения на основе ультразвука) будет использоваться во время игольной биопсии печени у детей под контролем УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новый метод, основанный на ультразвуке, известный как визуализация импульса силы акустического излучения (ARFI), выполняется с использованием стандартных утвержденных ультразвуковых аппаратов и датчиков.
Звуковые волны или импульсы генерируются по другой схеме и дают информацию о жесткости ткани.
Этот новый метод будет оцениваться на предмет полезности для диагностики различных заболеваний печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или младше
Планируется пункционная биопсия печени в
- Детская больница CS Mott или
- Кафедра радиологии в Univ. больницы Мичигана
- Запланировано УЗИ брюшной полости для оценки вашей печени (без известных заболеваний печени)
Критерий исключения:
- Нет в списке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акустическая лучевая визуализация на основе ультразвука
Печень сканировали с использованием ультразвука и ультразвуковой техники визуализации силы импульса акустического излучения (ARFI).
|
Исследовательское сканирование с использованием импульса силы акустического излучения (ARFI) на основе ультразвука позволит получить неинвазивное изображение печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ARFI/VTQ и ARFI/VTIQ Скорость сдвиговой волны печени в сравнении с показателем гистологического фиброза печени
Временное ограничение: 10 минут
|
Скорость поперечной волны в ткани положительно коррелирует с жесткостью материала/ткани и может быть измерена неинвазивным методом с помощью ультразвука. Взаимосвязь между скоростью поперечной волны печени и показателем гистологического фиброза печени оценивалась с использованием 2 различных ультразвуковых методов. Скорость поперечной волны печени, полученная с использованием двух различных ультразвуковых методов, служила в качестве основного критерия исхода. Обратите внимание, что гистологическая система оценки (Ishak) варьировалась от 0 до 6, где 0 = отсутствие фиброза и 6 = цирроз. |
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00063736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .