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基于超声的声辐射力脉冲成像

2016年8月29日 更新者:Jonathan R. Dillman M.D.、University of Michigan

基于超声的声辐射力脉冲、剪切波速度在接受肝活检的儿科患者中的成像

ARFI(基于超声的声辐射力脉冲)将在超声引导下对儿童肝脏进行穿刺活检时使用。

研究概览

详细说明

一种基于超声波的新技术,称为声辐射力脉冲 (ARFI) 成像,是使用标准认可的超声波机器和换能器执行的。 声波或脉冲以不同的模式产生,并提供有关组织硬度的信息。 将评估这项新技术在诊断不同肝脏疾病方面的实用性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以下
  • 计划在以下时间进行肝脏穿刺活检

    1. C.S.莫特儿童医院或
    2. 大学放射学系。密歇根医院
  • 计划进行腹部超声检查以评估您的肝脏(没有已知的肝脏疾病)

排除标准:

  • 没有列出

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于超声的声辐射力成像
使用超声和基于超声的声辐射力脉冲成像技术 (ARFI) 扫描肝脏。
使用基于超声波的声辐射力脉冲 (ARFI) 的研究扫描将对肝脏进行非侵入性成像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ARFI/VTQ 和 ARFI/VTIQ 肝脏剪切波速度与肝脏组织学纤维化评分
大体时间:10分钟

组织剪切波速度与材料/组织的刚度正相关,可以通过超声波进行无创测量。 使用 2 种不同的超声方法评估肝脏剪切波速度与肝脏组织学纤维化评分之间的关​​系。 使用 2 种不同的超声方法获得的肝脏剪切波速度作为我们的主要结果测量。

请注意,组织学评分系统 (Ishak) 的范围从 0 到 6,其中 0 = 无纤维化,6 = 肝硬化。

10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月29日

首次发布 (估计)

2013年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月29日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00063736

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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