Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbaseret akustisk strålingskraftimpulsbilleddannelse

29. august 2016 opdateret af: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Ultralydsbaseret akustisk strålingskraftimpuls, forskydningsbølgehastighedsbilleddannelse hos pædiatriske patienter, der gennemgår leverbiopsi

ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) vil blive brugt under ultralydsstyret nålebiopsi af børns lever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny teknik baseret på ultralyd, kendt som Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) billeddannelse udføres ved hjælp af standard godkendte ultralydsmaskiner og transducere. Lydbølgerne eller impulserne genereres i et andet mønster og giver information om vævets stivhed. Denne nye teknik vil blive evalueret for nytte ved diagnosticering af forskellige leversygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller yngre

  • Planlagt at få en nålebiopsi af leveren kl

    1. C.S. Mott Børnehospital eller
    2. Radiologisk Afd. ved Univ. fra Michigan Hospital
  • Planlagt at have en abdominal ultralyd for at evaluere din lever (uden kendt leversygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen på listen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsbaseret akustisk strålingskraftbilleddannelse
Leveren blev scannet ved hjælp af ultralyd og ultralydsbaseret akustisk strålingskraftimpulsbilledteknik (ARFI).
Enhed: Ultralydsbaseret akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)
Forskningsscanninger ved hjælp af ultralydsbaseret akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) vil afbilde leveren ikke-invasivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARFI/VTQ og ARFI/VTIQ leverforskydningsbølgehastighed vs. leverhistologisk fibrose-score
Tidsramme: 10 minutter

Vævsforskydningsbølgehastigheden er positivt korreleret til et materiales/vævets stivhed og kan måles ikke-invasivt ved ultralyd. Forholdet mellem leverforskydningsbølgehastighed og leverhistologisk fibrose-score blev vurderet ved hjælp af 2 forskellige ultralydsmetoder. Leverens forskydningsbølgehastighed som opnået ved hjælp af 2 forskellige ultralydsmetoder tjente som vores primære resultatmål.

Bemærk, det histologiske scoringssystem (Ishak) varierede fra 0 til 6, hvor 0 = ingen fibrose og 6 = cirrhose.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00063736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverfibrose

Kliniske forsøg med Ultralydsbaseret akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner