Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftimpulsavbildning

29 augusti 2016 uppdaterad av: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftimpuls, skjuvvågshastighetsavbildning hos pediatriska patienter som genomgår leverbiopsi

ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) kommer att användas under ultraljudsguidad nålbiopsi av levern hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ny teknik baserad på ultraljud, känd som Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) avbildning utförs med standardgodkända ultraljudsmaskiner och givare. Ljudvågorna eller impulserna genereras i ett annat mönster och ger information om vävnadens styvhet. Denna nya teknik kommer att utvärderas för användbarhet för att diagnostisera olika levertillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller yngre

  • Planerad att göra en nålbiopsi av levern kl

    1. C.S. Mott barnsjukhus eller
    2. Avd för radiologi vid Univ. från Michigan Hospital
  • Planerad att ha ett bukultraljud för att utvärdera din lever (utan känd leversjukdom)

Exklusions kriterier:

  • Ingen att lista

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftsavbildning
Levern skannades med hjälp av ultraljud och ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftsimpulsteknik (ARFI).
Enhet: Ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftimpuls (ARFI)
Forskningsskanningar med ultraljudsbaserade akustiska strålningskraftimpulser (ARFI) kommer att avbilda levern på ett icke-invasivt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ARFI/VTQ och ARFI/VTIQ leverskjuvvågshastighet vs. leverhistologisk fibros-poäng
Tidsram: 10 minuter

Vävnadsskjuvvågshastigheten är positivt korrelerad till ett material/vävnads styvhet och kan mätas icke-invasivt med ultraljud. Sambandet mellan leverns skjuvvågshastighet och leverhistologisk fibros-poäng utvärderades med hjälp av två olika ultraljudsmetoder. Leverskjuvvågshastighet som erhållits med två olika ultraljudsmetoder fungerade som våra primära resultatmått.

Observera att det histologiska poängsystemet (Ishak) varierade från 0 till 6, där 0 = ingen fibros och 6 = cirros.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00063736

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverfibros

Kliniska prövningar på Ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftimpuls (ARFI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera