Ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftimpulsavbildning
29 augusti 2016 uppdaterad av: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftimpuls, skjuvvågshastighetsavbildning hos pediatriska patienter som genomgår leverbiopsi
ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) kommer att användas under ultraljudsguidad nålbiopsi av levern hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ny teknik baserad på ultraljud, känd som Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) avbildning utförs med standardgodkända ultraljudsmaskiner och givare.
Ljudvågorna eller impulserna genereras i ett annat mönster och ger information om vävnadens styvhet.
Denna nya teknik kommer att utvärderas för användbarhet för att diagnostisera olika levertillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller yngre
Planerad att göra en nålbiopsi av levern kl
- C.S. Mott barnsjukhus eller
- Avd för radiologi vid Univ. från Michigan Hospital
- Planerad att ha ett bukultraljud för att utvärdera din lever (utan känd leversjukdom)
Exklusions kriterier:
- Ingen att lista
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftsavbildning
Levern skannades med hjälp av ultraljud och ultraljudsbaserad akustisk strålningskraftsimpulsteknik (ARFI).
|
Forskningsskanningar med ultraljudsbaserade akustiska strålningskraftimpulser (ARFI) kommer att avbilda levern på ett icke-invasivt sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ARFI/VTQ och ARFI/VTIQ leverskjuvvågshastighet vs. leverhistologisk fibros-poäng
Tidsram: 10 minuter
|
Vävnadsskjuvvågshastigheten är positivt korrelerad till ett material/vävnads styvhet och kan mätas icke-invasivt med ultraljud. Sambandet mellan leverns skjuvvågshastighet och leverhistologisk fibros-poäng utvärderades med hjälp av två olika ultraljudsmetoder. Leverskjuvvågshastighet som erhållits med två olika ultraljudsmetoder fungerade som våra primära resultatmått. Observera att det histologiska poängsystemet (Ishak) varierade från 0 till 6, där 0 = ingen fibros och 6 = cirros. |
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00063736
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .