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Ultraschallbasierte Akustische Strahlungskraft-Impuls-Bildgebung

29. August 2016 aktualisiert von: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Ultraschallbasierte akustische Strahlungskraftimpulse, Scherwellengeschwindigkeitsbildgebung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Leberbiopsie unterziehen

ARFI (Ultrasound-based Acoustic Radiation Force Impulse) wird während der ultraschallgeführten Nadelbiopsie der Leber von Kindern verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine neue auf Ultraschall basierende Technik, die als ARFI-Bildgebung (Acoustic Radiation Force Impulse) bekannt ist, wird mit standardmäßig zugelassenen Ultraschallgeräten und -wandlern durchgeführt. Die Schallwellen oder Impulse werden in einem anderen Muster erzeugt und geben Aufschluss über die Steifigkeit des Gewebes. Diese neue Technik wird auf ihre Nützlichkeit bei der Diagnose verschiedener Lebererkrankungen evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder jünger

  • Geplant ist eine Nadelbiopsie der Leber bei

    1. C. S. Mott Kinderkrankenhaus oder
    2. Abt. Radiologie an der Univ. des Michigan-Krankenhauses
  • Geplanter Bauchultraschall zur Beurteilung Ihrer Leber (ohne bekannte Lebererkrankung)

Ausschlusskriterien:

  • Keine aufzulisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallbasierte Acoustic Radiation Force Imaging
Die Leber wurde unter Verwendung von Ultraschall und einer auf Ultraschall basierenden akustischen Strahlungskraft-Impuls-Bildgebungstechnik (ARFI) gescannt.
Gerät: Ultraschallbasierter akustischer Strahlungskraftimpuls (ARFI)
Forschungsscans mit ultraschallbasiertem akustischem Strahlungskraftimpuls (ARFI) werden die Leber nicht-invasiv abbilden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ARFI/VTQ- und ARFI/VTIQ-Scherwellengeschwindigkeit der Leber im Vergleich zum histologischen Fibrose-Score der Leber
Zeitfenster: 10 Minuten

Die Scherwellengeschwindigkeit des Gewebes korreliert positiv mit der Steifigkeit eines Materials/Gewebes und kann nichtinvasiv durch Ultraschall gemessen werden. Die Beziehung zwischen der Scherwellengeschwindigkeit der Leber und dem histologischen Fibrose-Score der Leber wurde mit 2 verschiedenen Ultraschallmethoden bewertet. Die Scherwellengeschwindigkeit der Leber, wie sie mit 2 verschiedenen Ultraschallmethoden ermittelt wurde, diente als primäre Ergebnismessung.

Beachten Sie, dass das histologische Bewertungssystem (Ishak) von 0 bis 6 reichte, wobei 0 = keine Fibrose und 6 = Zirrhose.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00063736

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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