생물강화 진주 기장의 아연 및 철 생체이용률
2016년 4월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver
생물 강화 진주 기장의 아연 및 철 생체 이용률
강화되지 않은 식물성 식단을 섭취하는 인구는 철분과 아연 결핍의 위험이 증가합니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 이 두 가지 미량 영양소로 생물 강화된 진주 기장에서 철과 아연의 흡수를 결정하는 것입니다.
인도 카나르타카에 사는 2세 어린이 40명은 무작위로 2일 동안 생물강화 진주조(그룹 1) 또는 대조조 진주(그룹 2)를 섭취하도록 했습니다.
흡수된 아연 및 철의 양은 확립된 안정 동위원소 외인성 라벨링 기술 및 중복 식단 분석을 통해 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
인도의 여러 지역 사회에 있는 어린 아이들의 30-70%에 있는 철분의 영양 결핍은 잘 기록되어 있으며 인도와 전 세계적으로 근절하기 어려운 것으로 입증되었습니다.
아연 결핍에 대해서는 알려진 바가 적지만 아연과 철분은 일반적으로 동일한 식품에 함유되어 있으며 전 세계적으로 유아의 아연 결핍이 공중 보건에 미치는 중요성에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
주로 식물성 식품에 의존하는 집단에서 전통적인 선택적 식물 육종 절차에 의한 주요 식품의 생물강화는 모든 연령대에서 철분과 아연 결핍을 예방하기 위한 매력적인 전략을 제공합니다.
인도의 여러 지역에서 주요 식품인 기장은 자연적으로 비교적 높은 농도의 철과 아연을 함유하고 있으며 식물 육종을 통해 이러한 수준을 더욱 높일 수 있는 것으로 입증된 잠재력이 있습니다.
이 생물 강화 곡물의 잠재적인 건강상의 이점에 대한 복잡하고 비용이 많이 드는 효능, 유효성 연구를 시작하기 전에 이 프로젝트의 목적은 조를 주 곡물로 섭취하는 아주 어린 아이들에게서 철과 아연 흡수가 증가하는 정도를 결정하는 것입니다. 주요 식품 스테이플.
이것은 총 9일 동안 시험 또는 대조군 진주조를 먹이는 단기 단면 이중 맹검 연구입니다.
1차 결과 측정은 2일 동안 철과 아연 흡수의 증가입니다.
시험 식사는 8일차에 아연 안정 동위원소로 표시되고 8일과 9일차에는 철 안정 동위원소로 표시되며 이 기간 동안 참가자와 어머니는 지역사회 보건 센터에 머물게 됩니다.
음식 섭취량을 측정하고 중복 식단을 얻습니다.
백분율 철 흡수는 23일째에 적혈구 농축으로부터 결정될 것이다.
부분 아연 흡수는 12-15일에 수집된 시한 샘플로부터 경구 및 정맥 투여된 아연 동위원소로 소변 강화로부터 측정될 것입니다.
이러한 미네랄의 일일 흡수가 결정됩니다.
이러한 미네랄의 섭취 및 흡수 증가(mg/d)는 추정된 식이 및 생리적 요구 사항과 관련하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상 커뮤니티 중 하나에 거주
- 건강해 보인다
- 나이 23m [수정이 필요할 수 있음]
- 헤모글로빈(Hb) > 8g/dl
- 페리틴 ≤ 12mg/L
제외 기준:
- 헤모글로빈(Hb) < 8g/dl
- 혈청 페리틴 > 12(C 반응성 단백질(CRP)/알파 글리코 단백질(AGP) 보정 후에도
- 지중해빈혈
- 출생 체중 < 2,500g
- 성장과 발달에 영향을 미치는 선천적 결함
- 만성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 철 및 아연 생물 강화 진주 기장
실험군 참가자들은 철과 아연으로 생물 강화된 기장을 섭취합니다.
|
실험군의 참가자들은 철과 아연으로 강화된 진주조를 섭취했습니다.
개입은 이틀 동안 소비됩니다.
|
|
활성 비교기: 기장
컨트롤 암의 참가자는 비생물 강화 진주 기장을 섭취합니다.
|
컨트롤 암의 참가자는 생물강화되지 않은 기장을 섭취합니다.
개입은 이틀 동안 소비됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기장에서 철분 흡수
기간: 2일
|
철분 흡수는 참가자가 최소 50%의 에너지와 최소 75%의 철, 아연 및 피테이트를 제공하는 주요 식품 주식으로 진주조를 섭취하는 동안 측정됩니다.
2일 동안의 철의 분획 흡수는 철의 안정한 동위원소를 사용한 외인성 표지화 및 적혈구 풍부화 측정에 의해 측정될 것이다.
시험일에 중복 식단에서 총 철분을 측정하면 흡수된 이 미량 영양소의 양(mg/d)을 결정할 수 있습니다.
|
2일
|
|
기장에서 아연 흡수
기간: 1 일
|
아연의 흡수는 참가자가 최소 50%의 에너지와 최소 75%의 철, 아연 및 피테이트를 제공하는 주요 식품 주식으로 진주조를 섭취하는 동안 측정됩니다.
하루 동안의 아연의 부분 흡수는 아연의 안정한 동위 원소로 외인성 라벨링으로 측정됩니다.
아연의 부분 흡수는 이중 동위 원소 추적자 비율 기술로 측정됩니다.
시험일에 중복 식단에서 총 아연을 측정하면 흡수된 이 미량 영양소의 양(mg/d)을 결정할 수 있습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kodkany BS, Bellad RM, Mahantshetti NS, Westcott JE, Krebs NF, Kemp JF, Hambidge KM. Biofortification of pearl millet with iron and zinc in a randomized controlled trial increases absorption of these minerals above physiologic requirements in young children. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1489-93. doi: 10.3945/jn.113.176677. Epub 2013 Jul 10. Erratum In: J Nutr. 2013 Dec;143(12):2055.
- Miller LV, Hambidge KM, Krebs NF. Zinc Absorption Is Not Related to Dietary Phytate Intake in Infants and Young Children Based on Modeling Combined Data from Multiple Studies. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1763-9. doi: 10.3945/jn.115.213074. Epub 2015 Jun 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .